- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02247076
Heeft maaltijdtiming invloed op de energie-uitgaven (GRAZING)
15 maart 2018 bijgewerkt door: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
Het doel van deze studie is om erachter te komen of de timing van maaltijden van invloed is op de verbrande calorieën en de bloedsuikerspiegel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
10 volwassen mannen en vrouwen met overgewicht zullen eten volgens twee verschillende eetschema's: grazen en tijdbeperkend voeren ("vroeg eten").
Tijdens elk eetschema wordt het metabolisme (verbrande calorieën) gemeten tijdens een verblijf van 24 uur in een ademhalingskamer.
Glucoseniveaus - evenals belangrijke dagelijkse ritmes zoals de hartslag - zullen ook continu worden gemeten.
Deze studie vereist twee perioden van 1 week deelname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn 20-45 jaar oud
- Heb een gewicht tussen de 150 en 220 lbs
- Een body mass index tussen 25 en 35 kg/m2 hebben (een getal berekend op basis van uw lengte en gewicht)
- Als je een vrouw bent, heb dan een regelmatige menstruatiecyclus die tussen de 25 en 35 dagen duurt
- Als u een vrouw bent, uw menstruatie in de afgelopen 35 dagen heeft gehad
- Ga regelmatig tussen 21.30 uur en 12.00 uur slapen
- Eet regelmatig 9 uur of meer na het ontbijt
- Bereid bent om ongeveer 2/3 kopje van uw bloed te laten opslaan voor toekomstig onderzoek met betrekking tot deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes hebt of medicijnen tegen diabetes gebruikt
- Lijdt aan significante cardiovasculaire, nier- (nier), cardiale (hart), lever-, long- of zenuwstelselziekte
- Maag- of darmproblemen hebben
- Gebruik regelmatig medicijnen zoals steroïden, bètablokkers, adrenerge stimulerende middelen en laxeermiddelen
- Neem medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze de slaap, circadiane ritmes of metabolisme beïnvloeden (met uitzondering van bepaalde vormen van anticonceptie die zijn toegestaan)
- Abnormaal laboratoriumwerk hebben dat klinisch significant is naar de mening van de onderzoeksarts
- Zwanger bent of borstvoeding geeft
- Neem de Depo Provera-injectie of gebruik een Interuterine Device (IUD) of hormoonpleister voor anticonceptie
- Als u hormonale anticonceptie gebruikt, minder dan 3 maanden een stabiele dosis gebruikt
- In de afgelopen 3 maanden nicotine/tabaksproducten hebben gerookt of gebruikt
- Doe regelmatig competitieve sporttraining
- Gemiddeld één of meerdere keren per week nachtdiensten verrichten
- Heb een onregelmatig slaapritme
- Heb een onregelmatig eetpatroon
- Drink regelmatig 3 of meer glazen alcohol per dag
- Niet in staat of niet bereid bent om alleen het eten en drinken te eten dat u wordt geserveerd door Pennington Biomedical, terwijl u in het onderzoek bent
- Niet in staat of niet bereid zijn om tijdens deelname aan het onderzoek af te zien van zware inspanning
- Zijn niet in staat om 2 afzonderlijke volle dagen (elk ongeveer 25 uur) bij Pennington Biomedical door te brengen
- Niet in staat zijn om een consistent slaapschema aan te houden tijdens deelname aan het onderzoek
- Niet in staat zijn om een consistent eetschema aan te houden tijdens deelname aan het onderzoek
- Niet in staat bent om te stoppen met het drinken van koffie en andere cafeïnehoudende dranken op de dag van en de dag voorafgaand aan het testen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grazen
De deelnemers eten gespreid over de dag ("grazen").
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Tijdgebonden voeding (vroeg eten)
Deelnemers eten alleen maaltijden aan het begin van de dag (vroege lunch en heel vroeg diner).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Energieverbruik (verbrande calorieën)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2014-038
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .