L'heure des repas affecte-t-elle les dépenses énergétiques (GRAZING)
15 mars 2018 mis à jour par: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
Le but de cette étude est de savoir si l'heure des repas affecte les calories brûlées et la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
10 hommes et femmes adultes en surpoids mangeront selon deux horaires alimentaires différents : le pâturage et l'alimentation à durée limitée (« alimentation précoce »).
Lors de chaque programme alimentaire, le métabolisme (calories brûlées) sera mesuré pendant un séjour de 24 heures dans une chambre respiratoire.
Les niveaux de glucose, ainsi que les rythmes diurnes clés tels que la fréquence cardiaque, seront également mesurés en continu.
Cette étude nécessite deux périodes de participation d'une semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 20 à 45 ans
- Avoir un poids entre 150 et 220 livres
- Avoir un indice de masse corporelle compris entre 25 et 35 kg/m2 inclus (chiffre calculé à partir de votre taille et de votre poids)
- Si vous êtes une femme, ayez un cycle menstruel régulier qui dure entre 25 et 35 jours
- Si vous êtes une femme, avez eu vos règles au cours des 35 derniers jours
- Se coucher régulièrement entre 21h30 et 00h00
- Dînez régulièrement 9 heures ou plus après le petit-déjeuner
- Êtes disposé à stocker environ 2/3 de tasse de votre sang pour de futures recherches liées à cette étude
Critère d'exclusion:
- Souffrez de diabète ou prenez des médicaments antidiabétiques
- Souffrez d'une maladie cardiovasculaire, rénale (rein), cardiaque (cœur), hépatique, pulmonaire ou du système nerveux importante
- Avoir des problèmes gastriques ou intestinaux
- Utilisez régulièrement des médicaments tels que des stéroïdes, des bêta-bloquants, des agents stimulant les adrénergiques et des laxatifs
- Prenez des médicaments ou des suppléments connus pour affecter le sommeil, les rythmes circadiens ou le métabolisme (à l'exception du fait que certaines formes de contraception sont autorisées)
- Avoir un travail de laboratoire anormal qui est cliniquement significatif de l'avis du médecin de l'étude
- êtes enceinte ou allaitez
- Prenez le vaccin Depo Provera ou utilisez un dispositif intra-utérin (DIU) ou un patch hormonal pour le contrôle des naissances
- Si vous êtes sous contraception hormonale, avez une dose stable depuis moins de 3 mois
- Avoir fumé ou utilisé des produits à base de nicotine/tabac au cours des 3 derniers mois
- Faire régulièrement des entraînements sportifs de compétition
- Effectuer un travail posté de nuit en moyenne une ou plusieurs fois par semaine
- Avoir un horaire de sommeil irrégulier
- Avoir un horaire de repas irrégulier
- Buvez régulièrement 3 verres d'alcool ou plus par jour
- Ne pouvez pas ou ne voulez pas manger uniquement la nourriture et les boissons qui vous sont servies par Pennington Biomedical, pendant l'étude
- Ne sont pas capables ou ne veulent pas s'abstenir de faire de l'exercice intense pendant leur participation à l'étude
- Ne sont pas en mesure de passer 2 journées complètes distinctes (d'environ 25 heures chacune) chez Pennington Biomedical
- Ne sont pas en mesure de maintenir un horaire de sommeil constant tout en participant à l'étude
- Ne sont pas en mesure de maintenir un horaire alimentaire constant tout en participant à l'étude
- Ne sont pas en mesure d'arrêter de boire du café et d'autres boissons contenant de la caféine le jour et la veille du test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Pâturage
Les participants prendront des repas répartis sur la journée ("pâturage").
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EXPÉRIMENTAL: Alimentation limitée dans le temps (alimentation précoce)
Les participants ne prendront leurs repas qu'en début de journée (déjeuner tôt et dîner très tôt).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dépense énergétique (calories brûlées)
Délai: 2 jours
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux de sucre dans le sang
Délai: 2 jours
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
23 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2014-038
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .