Påvirker måltidstiming energiforbruket (GRAZING)
15. mars 2018 oppdatert av: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om timing av måltider påvirker kaloriforbrenningen og blodsukkernivået.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
10 overvektige voksne menn og kvinner vil spise etter to ulike spiseplaner: beiting og tidsbegrensende fôring ("tidlig spising").
Mens du er på hver spiseplan, vil stoffskiftet (forbrente kalorier) bli målt under et 24-timers opphold i et luftveiskammer.
Glukosenivåer - så vel som viktige døgnrytmer som hjertefrekvens - vil også bli målt kontinuerlig.
Denne studien krever to 1-ukers perioder med deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er i alderen 20-45 år
- Ha en vekt mellom 150 og 220 lbs
- Ha en kroppsmasseindeks mellom 25 og 35 kg/m2 inklusive (et tall beregnet ut fra din høyde og vekt)
- Hvis du er kvinne, ha en vanlig menstruasjonssyklus som er mellom 25 og 35 dager lang
- Hvis du er kvinne, har du hatt mensen i løpet av de siste 35 dagene
- Gå regelmessig i dvale mellom 21:30 og 12:00
- Spis regelmessig middag 9 timer eller mer etter frokost
- Er villig til å ha omtrent 2/3 kopp av blodet ditt lagret for fremtidig forskning relatert til denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Har diabetes eller er på anti-diabetes medisiner
- Lider av betydelig kardiovaskulær sykdom, nyre (nyre), hjerte (hjerte), lever, lunge eller nervesystem
- Har mage- eller tarmproblemer
- Bruk regelmessig medisiner som steroider, betablokkere, adrenergstimulerende midler og avføringsmidler
- Ta medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke søvn, døgnrytme eller metabolisme (med unntak av at visse former for prevensjon er tillatt)
- Ha unormalt laboratoriearbeid som er klinisk signifikant etter studielegens oppfatning
- Er gravid eller ammer
- Ta Depo Provera-sprøyten, eller bruk en interuterin enhet (IUD) eller hormonplaster for prevensjon
- Hvis du bruker hormonell prevensjon, har du hatt en stabil dose i mindre enn 3 måneder
- Har røykt eller brukt nikotin/tobakksprodukter i løpet av de siste 3 månedene
- Gjør regelmessig konkurranseidrettstrening
- Utføre nattskift i gjennomsnitt en eller flere ganger i uken
- Har en uregelmessig søvnplan
- Har en uregelmessig spiseplan
- Drikk regelmessig 3 eller flere drinker alkohol per dag
- Er ikke i stand til eller vil ikke spise kun maten og drikken som serveres av Pennington Biomedical, mens du er i studien
- Er ikke i stand til eller vil ikke avstå fra anstrengende trening mens de deltar i studien
- Er ikke i stand til å tilbringe 2 separate hele dager (i ca. 25 timer hver) på Pennington Biomedical
- Er ikke i stand til å opprettholde en konsistent søvnplan mens de deltar i studien
- Er ikke i stand til å opprettholde en konsistent spiseplan mens de deltar i studien
- Kan ikke slutte å drikke kaffe og andre koffeinholdige drikker på dagen og dagen før testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Beiting
Deltakerne vil spise måltider spredt utover dagen ("beite").
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Tidsbegrenset fôring (tidlig spising)
Deltakerne vil kun spise måltider tidlig på dagen (tidlig lunsj og veldig tidlig middag).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Energiforbruk (forbrente kalorier)
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukkernivåer
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
23. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2014-038
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .