O horário das refeições afeta o gasto de energia (GRAZING)
15 de março de 2018 atualizado por: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
O objetivo deste estudo é descobrir se o horário das refeições afeta as calorias queimadas e os níveis de açúcar no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
10 homens e mulheres adultos com excesso de peso comerão de acordo com dois horários diferentes de alimentação: pastejo e alimentação com restrição de tempo ("alimentação precoce").
Durante cada horário de alimentação, o metabolismo (calorias queimadas) será medido durante uma permanência de 24 horas em uma câmara respiratória.
Os níveis de glicose - bem como os principais ritmos diurnos, como a frequência cardíaca - também serão medidos continuamente.
Este estudo requer dois períodos de 1 semana de participação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Têm 20-45 anos de idade
- Ter um peso entre 150 e 220 libras
- Ter um índice de massa corporal entre 25 e 35 kg/m2 inclusive (um número calculado a partir da sua altura e peso)
- Se você é uma mulher, tem um ciclo menstrual regular entre 25 e 35 dias de duração
- Se for mulher, teve o seu período nos últimos 35 dias
- Vá dormir regularmente entre 21:30 e 00:00
- Janta regularmente 9 ou mais horas depois de tomar o café da manhã
- Está disposto a ter cerca de 2/3 xícara de seu sangue armazenado para pesquisas futuras relacionadas a este estudo
Critério de exclusão:
- Tem diabetes ou está tomando medicamentos antidiabéticos
- Sofrer de doenças cardiovasculares, renais (rins), cardíacas (coração), hepáticas, pulmonares ou do sistema nervoso
- Tem problemas estomacais ou intestinais
- Uso regular de medicamentos como esteroides, betabloqueadores, agentes estimulantes adrenérgicos e laxantes
- Tome quaisquer medicamentos ou suplementos conhecidos por afetar o sono, os ritmos circadianos ou o metabolismo (com exceção de que certas formas de controle de natalidade são permitidas)
- Ter trabalho de laboratório anormal que seja clinicamente significativo na opinião do médico do estudo
- Está grávida ou amamentando
- Tome a injeção de Depo Provera ou use um Dispositivo Interuterino (DIU) ou adesivo hormonal para controle de natalidade
- Se você estiver tomando anticoncepcionais hormonais, estiver em uma dose estável por menos de 3 meses
- Ter fumado ou usado produtos de nicotina/tabaco nos últimos 3 meses
- Faça regularmente treinamento esportivo competitivo
- Realizar trabalho noturno em média uma ou mais vezes por semana
- Ter um horário de sono irregular
- Ter um horário alimentar irregular
- Beba regularmente 3 ou mais bebidas alcoólicas por dia
- Não é capaz ou não quer comer apenas a comida e a bebida servidas a você pela Pennington Biomedical, enquanto estiver no estudo
- Não são capazes ou não querem se abster de exercícios extenuantes enquanto participam do estudo
- Não são capazes de passar 2 dias inteiros separados (por cerca de 25 horas cada) na Pennington Biomedical
- Não são capazes de manter um horário de sono consistente durante a participação no estudo
- Não são capazes de manter um horário alimentar consistente durante a participação no estudo
- Não são capazes de parar de beber café e outras bebidas que contenham cafeína no dia e no dia anterior ao teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pastando
Os participantes farão refeições distribuídas ao longo do dia ("pastoreio").
|
|
|
EXPERIMENTAL: Alimentação com restrição de tempo (alimentação precoce)
Os participantes farão as refeições apenas no início do dia (almoço cedo e jantar muito cedo).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gasto energético (calorias queimadas)
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de açúcar no sangue
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2014-038
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .