Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker måltidstidspunktet energiforbruget (GRAZING)

15. marts 2018 opdateret af: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om måltidets timing påvirker forbrændte kalorier og blodsukkerniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

10 overvægtige voksne mænd og kvinder vil spise efter to forskellige spiseplaner: græsning og tidsbegrænsende fodring ("tidlig spisning"). Mens man er på hver spiseplan, vil stofskiftet (forbrændte kalorier) blive målt under et 24-timers ophold i et åndedrætskammer. Glukoseniveauer - såvel som vigtige døgnrytmer såsom hjertefrekvens - vil også blive målt kontinuerligt. Denne undersøgelse kræver to 1-uges perioder med deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i alderen 20-45 år
  • Har en vægt mellem 150 og 220 lbs
  • Har et kropsmasseindeks mellem 25 og 35 kg/m2 inklusive (et tal beregnet ud fra din højde og vægt)
  • Hvis du er en kvinde, skal du have en regelmæssig menstruationscyklus, der er mellem 25 og 35 dage lang
  • Hvis du er kvinde, har du haft din menstruation inden for de sidste 35 dage
  • Gå regelmæssigt i seng mellem 9:30 og 12:00
  • Spis regelmæssigt aftensmad 9 eller flere timer efter at have spist morgenmad
  • Er villig til at have omkring 2/3 kop af dit blod opbevaret til fremtidig forskning relateret til denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Har diabetes eller er på anti-diabetes medicin
  • Lider af betydelig kardiovaskulær, nyre- (nyre), hjerte- (hjerte-), lever-, lunge- eller nervesystemsygdom
  • Har mave- eller tarmproblemer
  • Brug regelmæssigt medicin såsom steroider, betablokkere, adrenerge-stimulerende midler og afføringsmidler
  • Tag medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke søvn, døgnrytme eller stofskifte (med undtagelse af, at visse former for prævention er tilladt)
  • Har unormalt laboratoriearbejde, der er klinisk signifikant efter undersøgelseslægens mening
  • Er gravid eller ammer
  • Tag Depo Provera shot, eller brug en interuterine Device (IUD) eller hormonplaster til prævention
  • Hvis du er på hormonel prævention, har du været på en stabil dosis i mindre end 3 måneder
  • Har røget eller brugt nikotin/tobaksvarer inden for de sidste 3 måneder
  • Lav jævnligt konkurrencesportstræning
  • Udfør natholdsarbejde i gennemsnit en eller flere gange om ugen
  • Har en uregelmæssig søvnplan
  • Har en uregelmæssig spiseplan
  • Drik regelmæssigt 3 eller flere drinks alkohol om dagen
  • er ikke i stand til eller er uvillige til kun at spise den mad og drikke, der serveres til dig af Pennington Biomedical, mens du er i undersøgelsen
  • Er ikke i stand til eller er uvillige til at afholde sig fra anstrengende motion, mens de deltager i undersøgelsen
  • Er ikke i stand til at tilbringe 2 separate hele dage (i ca. 25 timer hver) på Pennington Biomedical
  • Er ikke i stand til at opretholde en ensartet søvnplan, mens de deltager i undersøgelsen
  • Er ikke i stand til at opretholde en konsekvent spiseplan, mens de deltager i undersøgelsen
  • Er ikke i stand til at stoppe med at drikke kaffe og andre koffeinholdige drikke på dagen og dagen før testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Græsning
Deltagerne vil spise måltider fordelt i løbet af dagen ("græsning").
Adfærdsmæssigt: Græsning
EKSPERIMENTEL: Tidsbegrænset fodring (tidlig spisning)
Deltagerne spiser kun måltider i den tidlige del af dagen (tidlig frokost og meget tidlig middag).
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset fodring (tidlig spisning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Energiforbrug (forbrændte kalorier)
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

The Obesity Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2014

Først opslået (SKØN)

23. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2014-038

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidspunkt for måltider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner