Влияет ли время приема пищи на расход энергии (GRAZING)
15 марта 2018 г. обновлено: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
Цель этого исследования — выяснить, влияет ли время приема пищи на сожженные калории и уровень сахара в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
10 взрослых мужчин и женщин с избыточным весом будут есть в соответствии с двумя разными графиками приема пищи: выпас и кормление, ограничивающее время («ранний прием пищи»).
Во время каждого графика приема пищи будет измеряться метаболизм (сожженные калории) в течение 24-часового пребывания в дыхательной камере.
Уровни глюкозы, а также основные суточные ритмы, такие как частота сердечных сокращений, также будут измеряться непрерывно.
Это исследование требует двух 1-недельных периодов участия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20-45 лет
- Иметь вес от 150 до 220 фунтов
- Иметь индекс массы тела от 25 до 35 кг/м2 включительно (число рассчитывается исходя из вашего роста и веса)
- Если вы женщина, у вас должен быть регулярный менструальный цикл продолжительностью от 25 до 35 дней.
- Если вы женщина, у вас были месячные в течение последних 35 дней.
- Регулярно ложитесь спать с 21:30 до 00:00.
- Регулярно ужинайте через 9 и более часов после завтрака.
- Готовы сохранить около 2/3 стакана вашей крови для будущих исследований, связанных с этим исследованием.
Критерий исключения:
- У вас диабет или вы принимаете противодиабетические препараты
- Страдаете серьезными сердечно-сосудистыми, почечными (почками), сердечными (сердечными), печенью, легкими или заболеваниями нервной системы.
- Есть проблемы с желудком или кишечником
- Регулярно принимайте лекарства, такие как стероиды, бета-блокаторы, адреностимулирующие средства и слабительные.
- Принимать любые лекарства или добавки, которые, как известно, влияют на сон, циркадные ритмы или обмен веществ (за исключением некоторых форм контроля над рождаемостью).
- Иметь ненормальную лабораторную работу, которая является клинически значимой, по мнению врача-исследователя.
- беременны или кормите грудью
- Сделайте инъекцию Депо-Провера или используйте внутриматочную спираль (ВМС) или гормональный пластырь для контроля над рождаемостью.
- Если вы принимаете гормональные противозачаточные средства и принимаете стабильную дозу менее 3 месяцев.
- Курили или употребляли никотиновые/табачные изделия в течение последних 3 месяцев
- Регулярно занимайтесь спортивными тренировками
- Работать в ночную смену в среднем один или несколько раз в неделю
- Иметь нерегулярный график сна
- Иметь нерегулярный график приема пищи
- Регулярно употребляйте 3 или более порций алкоголя в день
- Не можете или не хотите есть только те продукты и напитки, которые вам предлагает Pennington Biomedical, во время исследования
- Не могут или не хотят воздерживаться от тяжелых физических упражнений во время участия в исследовании.
- Не могут провести 2 отдельных полных дня (около 25 часов каждый) в Pennington Biomedical
- Не могут поддерживать постоянный график сна во время участия в исследовании.
- Не могут поддерживать постоянный график приема пищи во время участия в исследовании.
- Не могут отказаться от употребления кофе и других напитков, содержащих кофеин, в день и за день до тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Выпас скота
Участники будут есть пищу, распределенную в течение дня («выпас»).
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ограниченное по времени кормление (раннее поедание)
Участники будут принимать пищу только в начале дня (ранний обед и очень ранний ужин).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расход энергии (сожженные калории)
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень сахара в крови
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2014-038
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .