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- 임상시험 NCT02247323
CA 125가 낮은 중등도 위험 여성의 난소 악성 종양 발병률 (CA125)
2021년 1월 30일 업데이트: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
CA 125가 낮은 악성종양위험지수에 따른 중등도의 폐경전 여성에서 난소암 발생률(후향적 연구)
연구자들은 낮은 CA125로 악성 위험이 중간 정도인 폐경 전 여성의 난소암 발병률을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
폐경 전 여성의 약 10%가 난소 종괴 수술을 받을 수 있습니다.
폐경 전 여성에서 증상이 있는 난소 낭종의 경우 난소 악성 종양의 발생률은 1:1000입니다. CA125는 많은 위양성 결과와 특이도 감소로 인해 폐경 전 여성에서 양성 난소 종괴와 악성 난소 종괴를 구별하는 데 신뢰할 수 없습니다.1 골반 질 초음파 검사가 가장 복부 US에 비해 증가된 민감도 때문에 난소 종괴를 평가하는 효과적인 도구입니다.1 난소 종괴를 평가하는 데 악성 지수의 위험 평가가 필수적입니다.26
/2 악성 위험 지수는 CA125를 포함한 혈청의 수술 전 특징, 폐경기 상태 및 초음파 소견을 결합합니다.
RMI=Ux Mx CA125 여기서 각 기능은 점수를 매기고 계산 후 점수가 25 미만이면 경증, 25-250은 중등도, 250 이상은 종양 전문의가 필요한 심각한 악성 위험이 있습니다.44/3
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Beni-suef university
-
수석 연구원:
- Nesreen A Shehata, Lecturer
-
연락하다:
- Abdelgany M Hassan, MD
- 전화번호: 00201017801604
-
부수사관:
- Abdelgany M Hassan, Lecturer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CA125가 낮은 복잡한 난소 덩어리가 있고 RMI에 의해 악성 위험이 중간 정도인 폐경 전 환자.
설명
포함 기준:
- 복합 난소 낭종이 있는 여성
- 복통
- 생리과다
제외 기준:
- 상당한 체중 감소
- 악액질
- 난소 또는 기타 악성 종양의 병력
- 난소암의 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
폐경 전 여성
복합 난소 덩어리가 있는 폐경 전 여성 악성 종양 위험 지수 점수 및 낮은 CA125로 악성에 대해 중간 정도.
|
수술 전 RMI 계산.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
난소 악성 종양의 발생률
기간: 1년
|
중간 위험도의 수술 후 난소암에 걸린 여성의 수 계산
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nesreen A Shehata, MD, Beni-suef university
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Beni-Suef 6
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