Заболеваемость злокачественными новообразованиями яичников у женщин с умеренным риском и низким CA 125 (CA125)
30 января 2021 г. обновлено: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Заболеваемость злокачественными новообразованиями яичников у женщин в пременопаузе с умеренным риском злокачественных новообразований по индексу риска злокачественных новообразований с низким CA 125. (Ретроспективное исследование)
Исследователи оценивают заболеваемость раком яичников у женщин в пременопаузе с умеренным риском злокачественных новообразований и низким уровнем СА125.
Обзор исследования
Подробное описание
Около 10% женщин в пременопаузе могут подвергаться хирургическому вмешательству по поводу новообразований яичников.
У женщин в пременопаузе частота злокачественных новообразований яичников составляет 1:1000 в случае симптоматической кисты яичника. СА125 ненадежен при дифференциации доброкачественных образований яичников от злокачественных у женщин в пременопаузе из-за большого количества ложноположительных результатов и сниженной специфичности. эффективный инструмент для оценки новообразований яичников из-за повышенной чувствительности по сравнению с абдоминальным УЗИ.
/2 Индекс риска малигнизации объединяет дооперационные признаки сыворотки, включая СА125, менопаузальный статус и данные УЗИ.
RMI=Ux Mx CA125, в котором каждому признаку присваивается оценка, и после подсчета баллов менее 25 – легкая степень, от 25 до 250 – умеренная, а более 250 – высокий риск злокачественного новообразования, требующий обращения к онкологу.44/3
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Beni-Suef University
-
Главный следователь:
- Nesreen A Shehata, Lecturer
-
Контакт:
- Abdelgany M Hassan, MD
- Номер телефона: 00201017801604
-
Младший исследователь:
- Abdelgany M Hassan, Lecturer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 41 год до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В пременопаузе со сложной опухолью яичников с низким уровнем СА125 и умеренным риском злокачественного новообразования в результате РМИ.
Описание
Критерии включения:
- Женщины со сложной кистой яичника
- Боль в животе
- Менометроррагия
Критерий исключения:
- Значительная потеря веса
- кахексия
- История яичников или других злокачественных новообразований
- Семейная история рака яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины в пременопаузе
женщины в пременопаузе со сложной опухолью яичников умеренной степени злокачественности по индексу риска злокачественности и низкому CA125.
|
Расчет RMI до операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота злокачественных новообразований яичников
Временное ограничение: один год
|
Подсчет числа женщин, перенесших рак яичников после операции в группе умеренного риска
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Beni-Suef 6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .