Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt zhoubných nádorů vaječníků u středně rizikových žen s nízkým CA 125 (CA125)

30. ledna 2021 aktualizováno: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Incidence malignity vaječníků u premenopauzálních žen, které byly ve středním riziku malignity podle indexu rizika malignity s nízkou CA 125. (Retrospektivní studie)

Vyšetřovatelé hodnotí incidenci rakoviny vaječníků u premenopauzálních žen, které měly střední riziko malignity s nízkou hodnotou CA125.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asi 10 % premenopauzálních žen může podstoupit operaci ovariálních mas. U premenopauzálních žen je výskyt ovariálního zhoubného bujení 1:1000 v případě symptomatické ovariální cysty.1 CA125 je nespolehlivý v rozlišení benigní a maligní ovariální masy u premenopauzálních žen kvůli mnoha falešně pozitivním výsledkům a snížené specificitě.1 Ultrasonografie pánevní pochvy je nejspolehlivější účinný nástroj při hodnocení ovariálních mas díky zvýšené citlivosti oproti abdominálnímu US.1 Odhad rizika indexu malignity je nezbytný při hodnocení ovariální masy.26 /2 Index rizika malignity kombinuje předoperační vlastnosti séra včetně CA125, menopauzálního stavu a ultrazvukových nálezů. RMI=Ux Mx CA125, ve kterém každá funkce má skóre a po výpočtu je skóre menší než 25 mírné, od 25 do 250 střední a více než 250 má vážné riziko malignity vyžadující onkologa.44/3

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Beni-Suef University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nesreen A Shehata, Lecturer
        • Kontakt:
          • Abdelgany M Hassan, MD
          • Telefonní číslo: 00201017801604
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abdelgany M Hassan, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Premenopauzální, která měla komplexní ovariální masu s nízkým CA125 a se středním rizikem malignity podle RMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s komplexní ovariální cystou
  • Bolest břicha
  • Menometroragie

Kritéria vyloučení:

  • Výrazný úbytek hmotnosti
  • kachexie
  • Ovariální nebo jiné malignity v anamnéze
  • Rodinná anamnéza rakoviny vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženy před menopauzou
premenopauzální ženy s komplexní ovariální hmotou se střední mírou malignity rizikem skóre indexu malignity a nízkým CA125.
Jiný: Index rizika malignity
Výpočet RMI před operací.
Ostatní jména:
  • RMI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zhoubných nádorů vaječníků
Časové okno: jeden rok
Výpočet počtu žen, které měly rakovinu vaječníků po operaci ve středním riziku
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Beni-Suef 6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Index rizika malignity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit