Częstość występowania nowotworów złośliwych jajników u kobiet o umiarkowanym ryzyku z niskim CA 125 (CA125)
30 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Częstość występowania nowotworów złośliwych jajników u kobiet przed menopauzą, które były obciążone umiarkowanym ryzykiem nowotworu złośliwego według wskaźnika ryzyka złośliwości z niskim CA 125. (badanie retrospektywne)
Badacze oceniają częstość występowania raka jajnika u kobiet przed menopauzą, które były obciążone umiarkowanym ryzykiem nowotworu złośliwego z niskim CA125.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Około 10% kobiet przed menopauzą może mieć operację guza jajnika.
U kobiet przed menopauzą częstość występowania nowotworu złośliwego jajnika wynosi 1:1000 w przypadku objawowej torbieli jajnika.1 Badanie CA125 jest niewiarygodne w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzów jajnika u kobiet przed menopauzą ze względu na wiele wyników fałszywie dodatnich i zmniejszoną swoistość.1 Ultrasonografia pochwy jest najbardziej skuteczne narzędzie w ocenie guzów jajnika ze względu na zwiększoną czułość w badaniu USG jamy brzusznej1. Oszacowanie ryzyka wystąpienia wskaźnika złośliwości jest niezbędne w ocenie guza jajnika.26
/2 Wskaźnik ryzyka złośliwości łączy w sobie cechy przedoperacyjne surowicy, w tym CA125, stan menopauzalny i wyniki badania ultrasonograficznego.
RMI=Ux Mx CA125, w którym każda cecha ma punktację i po obliczeniu wynik poniżej 25 jest łagodny, od 25-250 umiarkowany, a powyżej 250 ma poważne ryzyko złośliwości wymagającej onkologa.44/3
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Beni-Suef University
-
Główny śledczy:
- Nesreen A Shehata, Lecturer
-
Kontakt:
- Abdelgany M Hassan, MD
- Numer telefonu: 00201017801604
-
Pod-śledczy:
- Abdelgany M Hassan, Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przed menopauzą ze złożoną masą jajnika z niskim CA125 i umiarkowanym ryzykiem złośliwości według RMI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety ze złożoną torbielą jajnika
- Ból brzucha
- Menometrorrhagia
Kryteria wyłączenia:
- Znaczna utrata masy ciała
- wyniszczenie
- Historia jajnika lub innego nowotworu złośliwego
- Historia rodzinna raka jajnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety przed menopauzą
kobiety przed menopauzą ze złożoną masą jajnika, umiarkowaną złośliwością według wskaźnika ryzyka złośliwości i niskim CA125.
|
Obliczanie RMI przed operacją.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na raka jajnika
Ramy czasowe: rok
|
Obliczenie liczby kobiet, które zachorowały na raka jajnika po operacji obarczonej umiarkowanym ryzykiem
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beni-Suef 6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .