Incidentie van ovariële maligniteiten bij vrouwen met een matig risico met een lage CA 125 (CA125)
30 januari 2021 bijgewerkt door: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Incidentie van ovariële maligniteiten bij premenopauzale vrouwen die een matig risico liepen op maligniteit door risico op maligniteit Index met lage CA 125. (Retrospectieve studie)
De onderzoekers beoordelen de incidentie van eierstokkanker bij premenopauzale vrouwen met een matig risico op maligniteit met een lage CA125.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 10% van de premenopauzale vrouwen kan een operatie ondergaan voor ovariële massa's.
Bij premenopauzale vrouwen is de incidentie van ovariële maligniteit 1:1000 in geval van symptomatische ovariumcyste.1 CA125 is onbetrouwbaar in het onderscheiden van goedaardige van kwaadaardige ovariële massa bij premenopauzale vrouwen vanwege de vele fout-positieve resultaten en verminderde specificiteit.1 bekken-vaginale echografie is de meest effectief hulpmiddel bij het evalueren van ovariummassa's vanwege verhoogde gevoeligheid voor abdominale US.1 Een schatting van het risico op maligniteitsindex is essentieel bij het evalueren van een ovariummassa.26
/2 Risico op maligniteitsindex combineert preoperatieve kenmerken serum inclusief CA125, menopauzale status en echografische bevindingen.
RMI=Ux Mx CA125 waarbij elk kenmerk een score krijgt en na berekening is een score van minder dan 25 mild, van 25-250 matig en meer dan 250 heeft een ernstig risico op maligniteit waarvoor een oncoloog nodig is.44/3
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Beni-Suef University
-
Hoofdonderzoeker:
- Nesreen A Shehata, Lecturer
-
Contact:
- Abdelgany M Hassan, MD
- Telefoonnummer: 00201017801604
-
Onderonderzoeker:
- Abdelgany M Hassan, Lecturer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Premenopauzaal die een complexe eierstokmassa had met een lage CA125 en een matig risico op maligniteit door RMI.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een complexe cyste in de eierstokken
- Buikpijn
- Menometrorrhagie
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijk gewichtsverlies
- cachexie
- Geschiedenis van ovariële of andere maligniteit
- Familiegeschiedenis van eierstokkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
premenopauzale vrouwen
premenopauzale vrouwen met complexe ovariële massa matig voor maligniteit door risico op maligniteitsindexscore en lage CA125.
|
Berekening van RMI vóór chirurgie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ovariële maligniteit
Tijdsspanne: een jaar
|
Berekening van het aantal vrouwen met eierstokkanker na een operatie met matig risico
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Beni-Suef 6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .