- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02247323
Incidencia de malignidad ovárica en mujeres de riesgo moderado con CA 125 bajo (CA125)
30 de enero de 2021 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Incidencia de malignidad ovárica en mujeres premenopáusicas con riesgo moderado de malignidad por índice de riesgo de malignidad con CA 125 bajo. (Estudio retrospectivo)
Los investigadores están evaluando la incidencia de cáncer de ovario en mujeres premenopáusicas que tenían un riesgo moderado de malignidad con CA125 bajo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alrededor del 10% de las mujeres premenopáusicas pueden someterse a una cirugía para las masas ováricas.
En mujeres premenopáusicas, la incidencia de malignidad de ovario es de 1:1000 en caso de quiste de ovario sintomático.1 El CA125 no es confiable para diferenciar masas ováricas benignas de malignas en mujeres premenopáusicas debido a muchos resultados falsos positivos y especificidad reducida.1 La ecografía vaginal pélvica es la más utilizada. una herramienta eficaz en la evaluación de masas ováricas debido a la mayor sensibilidad sobre la ecografía abdominal.1 Una estimación del índice de riesgo de malignidad es esencial en la evaluación de una masa ovárica.26
/2 El índice de riesgo de malignidad combina las características prequirúrgicas del suero, incluido el CA125, el estado menopáusico y los hallazgos ecográficos.
RMI=Ux Mx CA125 en el que cada característica toma un puntaje y luego del cálculo el puntaje menor a 25 es leve, de 25 a 250 moderado y mayor a 250 tiene un riesgo severo de malignidad que necesita oncólogo.44/3
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Beni-Suef University
-
Investigador principal:
- Nesreen A Shehata, Lecturer
-
Contacto:
- Abdelgany M Hassan, MD
- Número de teléfono: 00201017801604
-
Sub-Investigador:
- Abdelgany M Hassan, Lecturer
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
43 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Premenopáusicas que tenían masa ovárica compleja con CA125 bajo y riesgo moderado de malignidad por RMI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con quiste ovárico complejo
- Dolor abdominal
- menometrorragia
Criterio de exclusión:
- Pérdida de peso significativa
- caquexia
- Antecedentes de cáncer de ovario o de otro tipo
- Antecedentes familiares de cáncer de ovario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
mujeres premenopáusicas
mujeres premenopáusicas con masa ovárica compleja moderada por malignidad según la puntuación del índice de riesgo de malignidad y CA125 bajo.
|
Cálculo de RMI antes de la cirugía.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de cáncer de ovario
Periodo de tiempo: un año
|
Cálculo del número de mujeres que tuvieron cáncer de ovario después de una operación en riesgo moderado
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Beni-Suef 6
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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