- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02247323
Incidens af malignitet i æggestokkene hos kvinder med moderat risiko med lav CA 125 (CA125)
30. januar 2021 opdateret af: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Incidens af malignitet i æggestokkene hos præmenopausale kvinder, der var i moderat risiko for malignitet efter risiko for malignitetsindeks med lavt CA 125.(Retrospektiv undersøgelse)
Efterforskerne vurderer forekomsten af ovariecancer hos præmenopausale kvinder, som havde moderat risiko for malignitet med lav CA125.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omkring 10 % af præmenopausale kvinder kan blive opereret for ovariemasser.
Hos præmenopausale kvinder er forekomsten af ovarie malignitet 1:1000 i tilfælde af symptomatisk ovariecyste.1 CA125 er upålidelig til at skelne benign fra malign ovariemasse hos præmenopausale kvinder på grund af mange falske positive resultater og reduceret specificitet.1 bækkenvaginal ultrasonografi er den mest effektivt værktøj til evaluering af ovariemasser på grund af øget følsomhed over abdominal US.1 Et estimat af risikoen for malignitetsindeks er afgørende ved evaluering af en ovariemasse.26
/2 Risiko for malignitetsindeks kombinerer prækirurgiske egenskaber serum inklusive CA125, menopausal status og ultralydsfund.
RMI=Ux Mx CA125, hvor hver funktion tager en score, og efter beregning er score mindre end 25 mild, fra 25-250 moderat og mere end 250 har en alvorlig risiko for malignitet, der kræver onkolog.44/3
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Beni-Suef University
-
Ledende efterforsker:
- Nesreen A Shehata, Lecturer
-
Kontakt:
- Abdelgany M Hassan, MD
- Telefonnummer: 00201017801604
-
Underforsker:
- Abdelgany M Hassan, Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Præmenopausale, som havde kompleks ovariemasse med lav CA125 og med moderat risiko for malignitet ved RMI.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med kompleks ovariecyste
- Mavesmerter
- Menometrorrhagia
Ekskluderingskriterier:
- Betydeligt vægttab
- Kakeksi
- Anamnese med ovarie eller anden malignitet
- Familiehistorie af kræft i æggestokkene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
præmenopausale kvinder
præmenopausale kvinder med kompleks ovariemasse moderat for malignitet ved risiko for malignitetsindeksscore og lav CA125.
|
Beregning af RMI før sugery.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af ovarie malignitet
Tidsramme: et år
|
Beregning af antal kvinder, der havde kræft i æggestokkene efter en operation i moderat risiko
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2014
Først opslået (Skøn)
25. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Beni-Suef 6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Risiko for malignitetsindeks
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetHudkræft | Planocellulær cancer | Basalcellekræft | Hudens melanomDet Forenede Kongerige
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtMænd i forhold | Par, hvis pleje i medicinsk assisteret til reproduktionFrankrig
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAmbulant pleje | Beredskab, Sygehus | Sundhedstjenester for ældreFrankrig
-
Mark RockleyAfsluttetPerifere vaskulære sygdomme | Blodtryk | Endovaskulære procedurer | Klinisk beslutningstagning | Overvågning, IntraoperativCanada
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalAfsluttet
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien