Incidence de la malignité ovarienne chez les femmes à risque modéré avec un faible CA 125 (CA125)
30 janvier 2021 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Incidence de la malignité ovarienne chez les femmes préménopausées qui présentaient un risque modéré de malignité selon l'indice de risque de malignité avec un faible CA 125. (Étude rétrospective)
Les chercheurs évaluent l'incidence du cancer de l'ovaire chez les femmes préménopausées qui présentaient un risque modéré de malignité avec un faible CA125.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 10% des femmes préménopausées peuvent subir une intervention chirurgicale pour des masses ovariennes.
Chez les femmes préménopausées, l'incidence de la malignité ovarienne est de 1:1000 en cas de kyste ovarien symptomatique.1 Le CA125 n'est pas fiable pour différencier la masse ovarienne bénigne de la masse ovarienne maligne chez les femmes préménopausées en raison de nombreux résultats faussement positifs et d'une spécificité réduite.1 L'échographie vaginale pelvienne est la méthode la plus outil efficace pour évaluer les masses ovariennes en raison d'une sensibilité accrue par rapport à l'échographie abdominale.1 Une estimation de l'indice de risque de malignité est essentielle pour évaluer une masse ovarienne.26
/2 L'indice de risque de malignité combine les caractéristiques préopératoires du sérum, y compris le CA125, le statut ménopausique et les résultats de l'échographie.
RMI = Ux Mx CA125 dans lequel chaque caractéristique prend un score et après calcul, un score inférieur à 25 est léger, de 25 à 250 modéré et plus de 250 a un risque sévère de malignité nécessitant un oncologue.44/3
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Beni-Suef University
-
Chercheur principal:
- Nesreen A Shehata, Lecturer
-
Contact:
- Abdelgany M Hassan, MD
- Numéro de téléphone: 00201017801604
-
Sous-enquêteur:
- Abdelgany M Hassan, Lecturer
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Préménopause qui avait une masse ovarienne complexe avec un faible CA125 et un risque modéré de malignité par RMI.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec kyste ovarien complexe
- Douleur abdominale
- Ménométrorragie
Critère d'exclusion:
- Perte de poids importante
- Cachexie
- Antécédents de malignité ovarienne ou autre
- Antécédents familiaux de cancer de l'ovaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
femmes préménopausées
les femmes préménopausées présentant une masse ovarienne complexe modérée pour la malignité par le score d'indice de risque de malignité et un faible CA125.
|
Calcul du RMI avant la chirurgie.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la malignité ovarienne
Délai: un ans
|
Calcul du nombre de femmes ayant eu un cancer de l'ovaire après une opération à risque modéré
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2014
Première publication (Estimation)
25 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Beni-Suef 6
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