Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av malignitet i eggstokkene hos kvinner med moderat risiko med lav CA 125 (CA125)

30. januar 2021 oppdatert av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Forekomst av malignitet i eggstokkene hos premenopausale kvinner som hadde moderat risiko for malignitet etter risiko for malignitetsindeks med lav CA 125.(Retrospektiv studie)

Etterforskerne vurderer forekomsten av eggstokkreft hos premenopausale kvinner som hadde moderat risiko for malignitet med lav CA125.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 10% av premenopausale kvinner kan ha en operasjon for ovariemasser. Hos premenopausale kvinner er forekomsten av ovarie malignitet 1:1000 i tilfelle av symptomatisk ovariecyste.1 CA125 er upålitelig i å skille godartet fra ondartet ovariemasse hos premenopausale kvinner på grunn av mange falske positive resultater og redusert spesifisitet.1 bekkenvaginal ultrasonografi er den mest effektivt verktøy for å evaluere ovariemasser på grunn av økt sensitivitet over abdominal US.1 En estimering av risiko for malignitetsindeks er avgjørende for å evaluere en ovariemasse.26 /2 Risiko for malignitetsindeks kombinerer prekirurgiske egenskaper serum inkludert CA125, menopausal status og ultralydfunn. RMI=Ux Mx CA125 der hver funksjon tar en skår og etter beregning skårer mindre enn 25 er mild, fra 25-250 moderat og mer enn 250 har en alvorlig risiko for malignitet som trenger onkolog.44/3

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Beni-Suef University
        • Hovedetterforsker:
          • Nesreen A Shehata, Lecturer
        • Ta kontakt med:
          • Abdelgany M Hassan, MD
          • Telefonnummer: 00201017801604
        • Underetterforsker:
          • Abdelgany M Hassan, Lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premenopausale som hadde kompleks ovariemasse med lav CA125 og med moderat risiko for malignitet ved RMI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med kompleks ovariecyste
  • Magesmerter
  • Menometroragi

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig vekttap
  • Kakeksi
  • Anamnese med ovarie eller annen malignitet
  • Familiehistorie med eggstokkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
premenopausale kvinner
premenopausale kvinner med kompleks ovariemasse moderat for malignitet ved risiko for malignitetsindeksscore og lav CA125.
Annen: Risiko for malignitetsindeks
Beregning av RMI før sugery.
Andre navn:
  • RMI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av malignitet i eggstokkene
Tidsramme: ett år
Beregning av antall kvinner som hadde eggstokkreft etter en operasjon i moderat risiko
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Beni-Suef 6

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere