- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02247323
Incidens av malignitet i äggstockarna hos kvinnor med måttlig risk med låg CA 125 (CA125)
30 januari 2021 uppdaterad av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Incidens av malignitet i äggstockarna hos premenopausala kvinnor som löpte måttlig risk för malignitet efter risk för malignitetsindex med lågt CA 125.(Retrospektiv studie)
Utredarna bedömer förekomsten av äggstockscancer hos premenopausala kvinnor som löpte måttlig risk för malignitet med låg CA125.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cirka 10 % av premenopausala kvinnor kan genomgå en operation för äggstocksmassor.
Hos premenopausala kvinnor är förekomsten av ovariemalignitet 1:1000 vid symtomatisk ovariecysta.1 CA125 är otillförlitlig när det gäller att skilja benign från malign ovariemassa hos premenopausala kvinnor på grund av många falskt positiva resultat och minskad specificitet.1 bäckenvaginal ultraljudsundersökning är den mest effektivt verktyg för att utvärdera äggstocksmassor på grund av ökad känslighet över buken.1 En uppskattning av risken för malignitetsindex är avgörande för att utvärdera en äggstocksmassa.26
/2 Risk för malignitetsindex kombinerar prekirurgiska egenskaper serum inklusive CA125, menopausal status och ultraljudsfynd.
RMI=Ux Mx CA125 där varje funktion tar en poäng och efter beräkning poäng mindre än 25 är mild, från 25-250 måttlig och mer än 250 har en allvarlig risk för malignitet som behöver onkolog.44/3
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Beni-Suef University
-
Huvudutredare:
- Nesreen A Shehata, Lecturer
-
Kontakt:
- Abdelgany M Hassan, MD
- Telefonnummer: 00201017801604
-
Underutredare:
- Abdelgany M Hassan, Lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Premenopausal som hade komplex äggstocksmassa med låg CA125 och med måttlig risk för malignitet av RMI.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med komplex ovariecysta
- Buksmärtor
- Menometroragi
Exklusions kriterier:
- Betydande viktminskning
- Kakexi
- Historik av äggstocks- eller annan malignitet
- Familjehistoria av äggstockscancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
premenopausala kvinnor
premenopausala kvinnor med komplex äggstocksmassa måttlig för malignitet med risk för malignitetsindexpoäng och låg CA125.
|
Beräkning av RMI före sugery.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av malignitet i äggstockarna
Tidsram: ett år
|
Beräkning av antal kvinnor som hade äggstockscancer efter en operation i måttlig risk
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2014
Första postat (Uppskatta)
25 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Beni-Suef 6
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .