- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02247323
Incidência de neoplasia ovariana em mulheres de risco moderado com baixo CA 125 (CA125)
30 de janeiro de 2021 atualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Incidência de malignidade ovariana em mulheres na pré-menopausa com risco moderado de malignidade por índice de risco de malignidade com baixo CA 125. (Estudo retrospectivo)
Os investigadores estão avaliando a incidência de câncer de ovário em mulheres na pré-menopausa que apresentavam risco moderado de malignidade com baixo CA125.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 10% das mulheres na pré-menopausa podem fazer uma cirurgia para massas ovarianas.
Em mulheres na pré-menopausa, a incidência de malignidade ovariana é de 1:1.000 em caso de cisto ovariano sintomático.1 CA125 não é confiável para diferenciar massa ovariana benigna de maligna em mulheres na pré-menopausa devido a muitos resultados falsos positivos e especificidade reduzida.1 a ultrassonografia vaginal pélvica é o método mais ferramenta eficaz na avaliação de massas ovarianas devido ao aumento da sensibilidade do US abdominal.1 Uma estimativa do índice de risco de malignidade é essencial na avaliação de uma massa ovariana.26
/2 O índice de risco de malignidade combina características pré-cirúrgicas séricas, incluindo CA125, estado da menopausa e achados ultrassonográficos.
RMI=Ux Mx CA125 em que cada característica recebe uma pontuação e, após o cálculo, a pontuação inferior a 25 é leve, de 25-250 moderada e superior a 250 tem risco grave de malignidade que necessita de oncologista.44/3
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Beni-Suef University
-
Investigador principal:
- Nesreen A Shehata, Lecturer
-
Contato:
- Abdelgany M Hassan, MD
- Número de telefone: 00201017801604
-
Subinvestigador:
- Abdelgany M Hassan, Lecturer
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pré-menopausa com massa ovariana complexa com baixo CA125 e risco moderado de malignidade por RMI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com cisto ovariano complexo
- Dor abdominal
- Menometrorragia
Critério de exclusão:
- Perda de peso significativa
- caquexia
- História de ovário ou outra malignidade
- História familiar de câncer de ovário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
mulheres na pré-menopausa
mulheres na pré-menopausa com massa ovariana complexa moderada para malignidade por risco de índice de malignidade e baixo CA125.
|
Cálculo do RMI antes da cirurgia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de neoplasia ovariana
Prazo: um ano
|
Cálculo do número de mulheres que tiveram câncer de ovário após uma operação em risco moderado
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Beni-Suef 6
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