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Incidenza di malignità ovarica nelle donne a rischio moderato con CA bassa 125 (CA125)

30 gennaio 2021 aggiornato da: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Incidenza di malignità ovarica nelle donne in premenopausa che erano a rischio moderato di malignità in base all'indice di rischio di malignità con CA 125 basso (studio retrospettivo)

I ricercatori stanno valutando l'incidenza del cancro ovarico nelle donne in premenopausa che erano a rischio moderato di malignità con CA125 basso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa il 10% delle donne in premenopausa può sottoporsi a un intervento chirurgico per masse ovariche. Nelle donne in premenopausa l'incidenza di malignità ovarica è di 1:1000 in caso di cisti ovarica sintomatica.1 Il CA125 non è affidabile nel differenziare la massa ovarica benigna da quella maligna nelle donne in premenopausa a causa di molti risultati falsi positivi e della ridotta specificità.1 l'ecografia vaginale pelvica è la più strumento efficace nella valutazione delle masse ovariche a causa della maggiore sensibilità rispetto all'ecografia addominale.1 Una stima dell'indice di rischio di malignità è essenziale nella valutazione di una massa ovarica.26 /2 L'indice di rischio di malignità combina caratteristiche sieriche prechirurgiche tra cui CA125, stato menopausale e reperti ecografici. RMI=Ux Mx CA125 in cui ogni caratteristica prende un punteggio e dopo il calcolo il punteggio inferiore a 25 è lieve, da 25-250 moderato e più di 250 ha un grave rischio di malignità che necessita di un oncologo.44/3

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Beni-Suef University
        • Investigatore principale:
          • Nesreen A Shehata, Lecturer
        • Contatto:
          • Abdelgany M Hassan, MD
          • Numero di telefono: 00201017801604
        • Sub-investigatore:
          • Abdelgany M Hassan, Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Premenopausa con massa ovarica complessa con basso CA125 e a rischio moderato di malignità da RMI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con cisti ovariche complesse
  • Dolore addominale
  • Menometrorragia

Criteri di esclusione:

  • Significativa perdita di peso
  • Cachessia
  • Storia di neoplasie ovariche o di altra natura
  • Storia familiare di cancro ovarico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne in premenopausa
donne in premenopausa con massa ovarica complessa moderata per malignità in base al punteggio dell'indice di rischio di malignità e CA125 basso.
Altro: Indice di rischio di malignità
Calcolo del RMI prima dell'intervento chirurgico.
Altri nomi:
  • RMI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di malignità ovarica
Lasso di tempo: un anno
Calcolo del numero di donne che hanno avuto un tumore ovarico dopo un'operazione a rischio moderato
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Beni-Suef 6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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