- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02247323
Incidenza di malignità ovarica nelle donne a rischio moderato con CA bassa 125 (CA125)
30 gennaio 2021 aggiornato da: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Incidenza di malignità ovarica nelle donne in premenopausa che erano a rischio moderato di malignità in base all'indice di rischio di malignità con CA 125 basso (studio retrospettivo)
I ricercatori stanno valutando l'incidenza del cancro ovarico nelle donne in premenopausa che erano a rischio moderato di malignità con CA125 basso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa il 10% delle donne in premenopausa può sottoporsi a un intervento chirurgico per masse ovariche.
Nelle donne in premenopausa l'incidenza di malignità ovarica è di 1:1000 in caso di cisti ovarica sintomatica.1 Il CA125 non è affidabile nel differenziare la massa ovarica benigna da quella maligna nelle donne in premenopausa a causa di molti risultati falsi positivi e della ridotta specificità.1 l'ecografia vaginale pelvica è la più strumento efficace nella valutazione delle masse ovariche a causa della maggiore sensibilità rispetto all'ecografia addominale.1 Una stima dell'indice di rischio di malignità è essenziale nella valutazione di una massa ovarica.26
/2 L'indice di rischio di malignità combina caratteristiche sieriche prechirurgiche tra cui CA125, stato menopausale e reperti ecografici.
RMI=Ux Mx CA125 in cui ogni caratteristica prende un punteggio e dopo il calcolo il punteggio inferiore a 25 è lieve, da 25-250 moderato e più di 250 ha un grave rischio di malignità che necessita di un oncologo.44/3
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Beni-Suef University
-
Investigatore principale:
- Nesreen A Shehata, Lecturer
-
Contatto:
- Abdelgany M Hassan, MD
- Numero di telefono: 00201017801604
-
Sub-investigatore:
- Abdelgany M Hassan, Lecturer
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 41 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Premenopausa con massa ovarica complessa con basso CA125 e a rischio moderato di malignità da RMI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con cisti ovariche complesse
- Dolore addominale
- Menometrorragia
Criteri di esclusione:
- Significativa perdita di peso
- Cachessia
- Storia di neoplasie ovariche o di altra natura
- Storia familiare di cancro ovarico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
donne in premenopausa
donne in premenopausa con massa ovarica complessa moderata per malignità in base al punteggio dell'indice di rischio di malignità e CA125 basso.
|
Calcolo del RMI prima dell'intervento chirurgico.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di malignità ovarica
Lasso di tempo: un anno
|
Calcolo del numero di donne che hanno avuto un tumore ovarico dopo un'operazione a rischio moderato
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beni-Suef 6
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