Munasarjojen pahanlaatuisuuden ilmaantuvuus kohtalaisen riskin naisilla, joilla on alhainen CA 125 (CA125)
lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Munasarjojen pahanlaatuisuuden ilmaantuvuus premenopausaalisilla naisilla, joilla oli kohtalainen pahanlaatuisuusriski maligniteetin riskin perusteella ja matala CA 125. (Retrospektiivinen tutkimus)
Tutkijat arvioivat munasarjasyövän ilmaantuvuutta premenopausaalisilla naisilla, joilla oli kohtalainen riski sairastua pahanlaatuisuuteen ja joilla on alhainen CA125.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 10 % premenopausaalisista naisista voi joutua leikkaukseen munasarjamassan vuoksi.
Premenopausaalisilla naisilla munasarjojen pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus on 1:1000 oireisen munasarjakystan tapauksessa.1 CA125 ei ole luotettava erottamaan hyvänlaatuista munasarjamassaa pahanlaatuisesta premenopausaalisilla naisilla monien väärien positiivisten tulosten ja heikentyneen spesifisyyden vuoksi.1 Lantion emättimen ultraäänitutkimus on eniten tehokas työkalu munasarjojen massojen arvioinnissa, koska herkkyys on lisääntynyt vatsaonteloon verrattuna.1 Pahanlaatuisten kasvainten riskin arviointi on välttämätöntä munasarjojen massaa arvioitaessa.26
/2 Pahanlaatuisuuden riskiindeksi yhdistää leikkausta edeltävät ominaisuudet, mukaan lukien CA125, vaihdevuodet ja ultraäänilöydökset.
RMI=Ux Mx CA125, jossa jokainen piirre saa pisteytyksen ja laskennan jälkeen alle 25 on lievä, 25-250 kohtalainen ja yli 250 on vakava pahanlaatuisuusriski, joka tarvitsee onkologia.44/3
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Beni-Suef University
-
Päätutkija:
- Nesreen A Shehata, Lecturer
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdelgany M Hassan, MD
- Puhelinnumero: 00201017801604
-
Alatutkija:
- Abdelgany M Hassan, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Premenopausaalisilla, joilla oli monimutkainen munasarjojen massa, alhainen CA125 ja joilla oli kohtalainen riski saada pahanlaatuinen RMI.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on monimutkainen munasarjakysta
- Vatsakipu
- Menometrorragia
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä painonpudotus
- Kaheksia
- Aiempi munasarja- tai muu pahanlaatuinen kasvain
- Munasarjasyövän sukuhistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
premenopausaalisilla naisilla
Premenopausaalisilla naisilla, joilla on monimutkainen munasarjojen massa, joka on kohtalainen maligniteetin suhteen maligniteettiindeksin riskin ja alhaisen CA125-arvon perusteella.
|
RMI:n laskenta ennen leikkausta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjojen pahanlaatuisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kohtalaisen riskin leikkauksen jälkeen munasarjasyöpään sairastuneiden naisten lukumäärän laskeminen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-Suef 6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .