고관절 전치환술에서 접합되지 않은 대퇴 스템과 접합되지 않은 대퇴 스템 (CHANCE)
2016년 1월 27일 업데이트: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
고령의 대퇴 경부 탈구 고관절 골절 환자의 보철물 선택에 관한 연구
본 연구의 목적은 전위된 대퇴골 경부 골절 후 고관절 전치환술을 받는 환자에서 비시멘트 고관절 보철물이 시멘트 고관절 보철물만큼 안전한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비시멘트 스템과 시멘티드 스템 사이에서 환자를 무작위 배정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 18288
- Danderyd Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 변위 대퇴 경부 골절
- 피험자는 65-79세 사이입니다.
- 보행 보조기가 있거나 없는 독립적인 보행기
- 피험자는 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 있고 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 류마티스 관절염 환자
- 인지 기능 장애가 있는 환자
- 병적 골절 환자
- 약물 남용 환자
- 응급실 도착 후 36시간 이상 경과된 골절 환자
- 암 환자
- 연구책임자가 포함하기에 부적합하다고 결정한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 접합된 대퇴 스템
고관절 전치환술을 받는 환자
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모든 환자는 접합되지 않은 대퇴 스템 또는 접합된 대퇴 스템을 사용한 수술에 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 접합되지 않은 대퇴 스템
고관절 전치환술을 받는 환자
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모든 환자는 접합되지 않은 대퇴 스템 또는 접합된 대퇴 스템을 사용한 수술에 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 관련 합병증 발생률
기간: 2 년
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모든 고관절 관련 합병증
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2 년
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건강 관련 삶의 질
기간: 2 년
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건강 관련 삶의 질
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 기간
기간: 2 년
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2 년
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수술 중 출혈
기간: 2 년
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2 년
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고관절 기능
기간: 2 년
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해리스 고관절 점수로 측정
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ghazi Chammout, MD, Dept of Orthopaedics, Danderyd Hospital, Stockholm, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고관절 골절에 대한 임상 시험
접합된 대퇴 스템에 대한 임상 시험
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The University of Hong KongUniversity of Cambridge완전한
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Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS사용 가능
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Kantonsspital Baselland BruderholzSmith & Nephew, Inc.완전한
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University of California, San DiegoDePuy Synthes모병
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...모병
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
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Johns Hopkins University모병
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University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis Groningen아직 모집하지 않음