Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ocementerad jämfört med cementerade lårbensstammar vid total höftprotesplastik (CHANCE)

27 januari 2016 uppdaterad av: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital

Studie av protesval hos äldre patienter med en förskjuten lårbenshalsfraktur i höften

Syftet med denna studie är att utvärdera om en ocementerad höftprotes är lika säker som en cementerad höftprotes för patienter som genomgår total höftprotesoperation efter en förskjuten lårbenshalsfraktur.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att randomisera patienter mellan en ocementerad och cementerad stam

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Danderyd Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 79 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut förskjuten lårbenshalsfraktur
  • Ämnet är i åldern 65-79 år
  • Fristående rollator med eller utan gånghjälpmedel
  • Försökspersonen kan och kan ge samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med reumatoid artrit
  • Patienter med nedsatt kognitiv dysfunktion
  • Patienter med patologiska frakturer
  • Patienter med missbruk
  • Patienter med fraktur äldre än 36 timmar vid ankomst till akuten
  • Patienter som lider av cancer
  • Patienter som av huvudprövare bedömts vara olämpliga för inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cementerad lårbensstam
Patient som genomgår total höftprotesoperation
Procedur: Cementerad lårbensstam
Alla patienter kommer att randomiseras till operation med antingen en ocementerad lårbensstam eller en cementerad lårbensstam
Andra namn:
  • CPT cementerad lårbensskaft
Aktiv komparator: Ocementerad lårbensstam
Patienter som genomgår total höftprotesplastik
Procedur: Ocementerad lårbensstam
Alla patienter kommer att randomiseras till operation med antingen en ocementerad lårbensstam eller en cementerad lårbensstam
Andra namn:
  • BiMetric ocementerad lårbensstam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höftrelaterad komplikationsfrekvens
Tidsram: 2 år
Alla höftrelaterade komplikationer
2 år
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 2 år
Hälso-relaterad livskvalité
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationens varaktighet
Tidsram: 2 år
2 år
Intraoperativ blödning
Tidsram: 2 år
2 år
Höftfunktion
Tidsram: 2 år
Mätt med Harris höftpoäng
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danderyd Hospital

Samarbetspartners

Zimmer Biomet

Utredare

  • Huvudutredare: Ghazi Chammout, MD, Dept of Orthopaedics, Danderyd Hospital, Stockholm, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2014

Första postat (Uppskatta)

25 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHANCE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på Cementerad lårbensstam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera