Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ucementeret sammenlignet med cementerede lårbensstammer ved total hoftearthroplastik (CHANCE)

27. januar 2016 opdateret af: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital

Undersøgelse af protesevalg hos ældre patienter med dislokeret lårbenshalsbrud i hoften

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en ucementeret hofteprotese er lige så sikker som en cementeret hofteprotese for patienter, der gennemgår total hofteproteseoperation efter et forskudt lårbenshalsbrud.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil randomisere patienter mellem en ucementeret og cementeret stamme

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Danderyd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 79 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut forskudt lårbenshalsfraktur
  • Forsøgspersonen er i alderen 65-79 år
  • Uafhængig rollator med eller uden ganghjælpe
  • Forsøgspersonen er i stand til og i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med reumatoid arthritis
  • Patienter med nedsat kognitiv dysfunktion
  • Patienter med patologiske frakturer
  • Patienter med stofmisbrug
  • Patienter med fraktur ældre end 36 timer ved ankomst til akutmodtagelsen
  • Patienter, der lider af kræft
  • Patienter, som af hovedinvestigator blev fastslået at være uegnede til inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cementeret lårbensstamme
Patient, der gennemgår total hofteproteseoperation
Procedure: Cementeret lårbensstamme
Alle patienter vil blive randomiseret til operation med enten en ucementeret lårbensstamme eller en cementeret lårbensstamme
Andre navne:
  • CPT cementeret lårbensstamme
Aktiv komparator: Ucementeret lårbensstamme
Patienter, der gennemgår total hofteprotese
Procedure: Ucementeret lårbensstamme
Alle patienter vil blive randomiseret til operation med enten en ucementeret lårbensstamme eller en cementeret lårbensstamme
Andre navne:
  • BiMetric ucementeret lårbensstamme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofterelateret komplikationsrate
Tidsramme: 2 år
Alle hofterelaterede komplikationer
2 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: 2 år
2 år
Intraoperativ blødning
Tidsramme: 2 år
2 år
Hofte funktion
Tidsramme: 2 år
Målt med Harris hofte score
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danderyd Hospital

Samarbejdspartnere

Zimmer Biomet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghazi Chammout, MD, Dept of Orthopaedics, Danderyd Hospital, Stockholm, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHANCE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Cementeret lårbensstamme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner