Sementoimaton verrattuna sementoituihin reisiluun varsiin lonkkanivelleikkauksessa (CHANCE)
keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Tutkimus proteesin valinnasta iäkkäillä potilailla, joilla on sijoiltaan siirtynyt reisiluun kaulan lonkkamurtuma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko sementoimaton lonkkaproteesi yhtä turvallinen kuin sementoitu lonkkaproteesi potilaille, joille tehdään lonkkanivelleikkaus siirtyneen reisiluun kaulan murtuman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa satunnaistetaan potilaat sementoimattoman ja sementoidun varren välillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 18288
- Danderyd Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 79 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti siirtynyt reisiluun kaulan murtuma
- Kohde on 65-79-vuotias
- Itsenäinen kävelijä kävelyapuvälineillä tai ilman
- Tutkittava pystyy ja pystyy antamaan suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelreuma
- Potilaat, joilla on heikentynyt kognitiivinen toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on patologisia murtumia
- Potilaat, joilla on päihteiden väärinkäyttö
- Potilaat, joiden murtuma on yli 36 tuntia A&E:lle saapuessaan
- Potilaat, jotka kärsivät syövästä
- Potilaat, jotka päätutkija on todennut sopimattomiksi sisällytettäväksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sementoitu reisiluun varsi
Potilas, jolle tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus
|
Kaikki potilaat satunnaistetaan leikkaukseen joko sementoimattomalla reisivarrella tai sementoidulla reisivarrella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sementoimaton reisivarsi
Potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus
|
Kaikki potilaat satunnaistetaan leikkaukseen joko sementoimattomalla reisivarrella tai sementoidulla reisivarrella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkaan liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaikki lonkkaan liittyvät komplikaatiot
|
2 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Lonkkatoiminto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Harrisin lonkkapisteillä mitattuna
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ghazi Chammout, MD, Dept of Orthopaedics, Danderyd Hospital, Stockholm, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHANCE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .