Hastes femorais não cimentadas em comparação com hastes cimentadas em artroplastia total do quadril (CHANCE)
27 de janeiro de 2016 atualizado por: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Estudo da escolha da prótese em pacientes idosos com fratura deslocada do colo do fêmur do quadril
O objetivo deste estudo é avaliar se uma prótese de quadril não cimentada é tão segura quanto uma prótese de quadril cimentada para pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total de quadril após uma fratura deslocada do colo do fêmur.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo irá randomizar pacientes entre uma haste não cimentada e cimentada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 18288
- Danderyd Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 79 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura aguda do colo do fêmur com deslocamento
- Sujeito tem idade entre 65-79 anos
- Andador independente com ou sem auxiliares de marcha
- O sujeito é capaz e capaz de fornecer consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com Artrite Reumatoide
- Pacientes com disfunção cognitiva prejudicada
- Pacientes com Fraturas Patológicas
- Pacientes com abuso de substâncias
- Pacientes com fratura com mais de 36 horas de chegada ao pronto-socorro
- Pacientes que sofrem de câncer
- Pacientes determinados pelo investigador principal como inadequados para inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Haste femoral cimentada
Paciente submetido a cirurgia de artroplastia total do quadril
|
Todos os pacientes serão randomizados para operação com haste femoral não cimentada ou haste femoral cimentada
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Haste femoral não cimentada
Pacientes submetidos a artroplastia total do quadril
|
Todos os pacientes serão randomizados para operação com haste femoral não cimentada ou haste femoral cimentada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de complicações relacionadas ao quadril
Prazo: 2 anos
|
Todas as complicações relacionadas ao quadril
|
2 anos
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 2 anos
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da cirurgia
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
Sangramento intraoperatório
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
Função do quadril
Prazo: 2 anos
|
Medido com a pontuação do quadril de Harris
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ghazi Chammout, MD, Dept of Orthopaedics, Danderyd Hospital, Stockholm, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHANCE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .