全髋关节置换术中非骨水泥股骨柄与骨水泥股骨柄的比较 (CHANCE)
2016年1月27日 更新者：Olof Skoldenberg、Danderyd Hospital
老年髋关节脱位股骨颈骨折假体选择的研究
本研究的目的是评估对于移位的股骨颈骨折后接受全髋关节置换术的患者，非骨水泥型髋关节假体是否与骨水泥型髋关节假体一样安全。
研究概览
详细说明
该研究将在非骨水泥股骨柄和骨水泥股骨柄之间随机分配患者
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、18288
- Danderyd Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 79年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性移位股骨颈骨折
- 受试者年龄在 65-79 岁之间
- 带或不带助行器的独立助行器
- 受试者能够并且有能力提供参与研究的同意书
排除标准：
- 类风湿性关节炎患者
- 认知功能障碍患者
- 病理性骨折患者
- 药物滥用患者
- 到达 A&E 时骨折超过 36 小时的患者
- 癌症患者
- 由主要研究者确定不适合纳入的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：骨水泥股骨柄
接受全髋关节置换术的患者
|
所有患者将随机接受非骨水泥股骨柄或骨水泥股骨柄手术
其他名称：
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有源比较器：非骨水泥股骨柄
接受全髋关节置换术的患者
|
所有患者将随机接受非骨水泥股骨柄或骨水泥股骨柄手术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
髋关节相关并发症发生率
大体时间：2年
|
所有与髋关节有关的并发症
|
2年
|
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与健康相关的生活质量
大体时间：2年
|
健康相关的生活质量
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：2年
|
2年
|
|
|
术中出血
大体时间：2年
|
2年
|
|
|
髋关节功能
大体时间：2年
|
用哈里斯髋关节评分测量
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ghazi Chammout, MD、Dept of Orthopaedics, Danderyd Hospital, Stockholm, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月23日
首次发布 (估计)
2014年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月27日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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