Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezcementowe w porównaniu z cementowanymi trzpieniami kości udowej w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (CHANCE)

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital

Badanie wyboru protezy u starszych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej ze zwichnięciem

Celem tego badania jest ocena, czy bezcementowa proteza stawu biodrowego jest tak samo bezpieczna jak proteza cementowa u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego po złamaniu szyjki kości udowej z przemieszczeniem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu losowo przydzielono pacjentów do grupy z trzpieniem niecementowanym i cementowanym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 18288
        • Danderyd Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 79 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem
  • Podmiot jest w wieku 65-79 lat
  • Niezależny chodzik z pomocnikami do chodzenia lub bez
  • Uczestnik jest w stanie i jest w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjenci ze złamaniami patologicznymi
  • Pacjenci z nadużywaniem substancji
  • Pacjenci ze złamaniem starszym niż 36 godzin w chwili przybycia na pogotowie ratunkowe
  • Pacjenci cierpiący na raka
  • Pacjenci uznani przez głównego badacza za nienadających się do włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cementowany trzpień kości udowej
Pacjent w trakcie operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Procedura: Cementowany trzpień kości udowej
Wszyscy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do operacji z bezcementowym trzpieniem kości udowej lub cementowanym trzpieniem kości udowej
Inne nazwy:
  • Trzon kości udowej cementowany CPT
Aktywny komparator: Bezcementowy trzpień kości udowej
Pacjenci poddawani alloplastyce stawu biodrowego
Procedura: Bezcementowy trzpień kości udowej
Wszyscy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do operacji z bezcementowym trzpieniem kości udowej lub cementowanym trzpieniem kości udowej
Inne nazwy:
  • Bezcementowy trzpień kości udowej BiMetric

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powikłań związanych z biodrem
Ramy czasowe: 2 lata
Wszystkie powikłania związane z biodrem
2 lata
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 2 lata
Jakość życia oparta na zdrowiu
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Funkcja biodra
Ramy czasowe: 2 lata
Mierzone za pomocą wskaźnika bioder Harrisa
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danderyd Hospital

Współpracownicy

Zimmer Biomet

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghazi Chammout, MD, Dept of Orthopaedics, Danderyd Hospital, Stockholm, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHANCE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Cementowany trzpień kości udowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj