과체중/대사 이상이 있는 피험자에서 MT의 적용---RCT
과체중/대사 이상 피험자에 대한 모바일 신체 활동 촉진 도구의 적용---무작위 통제 효능 시험
연구 개요
상세 설명
크로스오버 설계를 사용한 RCT가 이 연구에서 제시되고 6개월 기간 동안 실시됩니다. 참가자는 무작위 차단 기법을 적용하고 연령과 성별이 다른 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 대상자는 2014년 7월 1일부터 참가자 충원시까지 모집합니다. 연구 목적 설명 및 정보에 입각한 동의를 위한 면담은 연구가 실행되기 전에 수집됩니다. 신체활동량(경증, 중등도, 고강도 신체활동 포함), 심폐지구력(계단 오르기 3분, 윗몸일으키기 1분 포함), 생리지표(혈압, 체중, 허리둘레, 체성분), 신진대사 및 생화학적 지표(포도당 수치, 지질 프로파일 등 포함), 심리적 건강 및 삶의 질에 대한 설문지는 최초 방문 시 기록됩니다. 그리고 12주와 24주 후에 피험자를 따를 것입니다. 또한 다이어트 기록 준수 여부는 12주 동안 기록됩니다.
첫 3개월 동안 그룹 A의 피험자들은 일주일에 한 번 모바일 신체 활동 촉진 도구(MT)를 사용하고, 전문적인 개인 상담과 개별 알림 메시지(개입)를 받게 됩니다. 지난 3개월 동안 식이 조절, 신체 활동 증가, 흡연 및 음주 감소, 압력 관리 및 정기 건강 검진에 대한 행동 및 교육 권장 사항을 지원하는 표준 관리(제어)를 받게 됩니다(소책자 기준). 대만 보건복지부 건강증진국에서 편집한 대사증후군 예방). 그룹 B의 피험자들은 초기 3개월은 표준 치료만의 통제 기간으로 시작하고 마지막 3개월 동안 중재 프로그램을 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만, 701
- National Cheng Kung University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥ 24kgw/m2,
- 허리 둘레, male≥ 90cm, female≥ 80cm,
- 수축기 혈압 ≥ 130mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 85mmHg,
- 빠른 혈장 포도당 ≥ 100mg/dL,
- 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C): 남성<40mg/dL, 여성<50mg/dL,
- 트리글리세리드 ≥ 150mg/dL.
제외 기준:
- 컴퓨터, 인터넷, 스마트폰을 사용할 수 없고,
- 임신, 출산 후 6개월 이내, 모유 수유 중,
- 운동불내증이다.
- 체중 감소, 심혈관 질환, 고혈압, 당뇨병 및 이상 지질 혈증에 관련 약물을 사용하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MT와 생활상담
MT(모바일 신체 활동 촉진 도구) 및 생활 습관 상담을 통한 식이 조절, 신체 활동 증가, 흡연 및 음주 감소, 스트레스 관리 및 정기적인 건강 검진을 통해 신체 활동, 신체 구성, 생리적 매개 변수 및 삶의 질을 향상시키기 위해 정기적인 건강 검진을 받게 됩니다. 개입 기간 3개월 동안 실시.
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활성 비교기: 스탠다드 케어
대만 보건복지부 건강증진국에서 편찬한 대사증후군 예방 소책자를 바탕으로 식이조절, 신체활동량 늘리기, 금연·절주, 스트레스 해소, 정기적인 건강검진 등 생활습관 상담 기간(3개월).
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건강교재로 라이프스타일 상담
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 증가
기간: 6 개월
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모바일 활동 센서 시스템 및 IPAQ(International Physical Activity Questionnaires) 약식 설문지 측정 및 카운트/분으로 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력을 증가
기간: 6 개월
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체력 검사에 의한 측정.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 실행 성과
기간: 6 개월
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생리학적 지표 및 기타 신진대사 및 생화학적 지표, 심리적 건강 설문지, 참가자의 실행 성과를 평가하기 위한 WHO 건강 관련 삶의 질
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6 개월
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다이어트 기록 준수
기간: 3 개월
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웹 조사 기록에 의한 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yi Ching Yang, MD, Department of Family Medicine, College of Medicine, National Cheng Kung University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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