MT:n käyttö potilailla, joilla on ylipainoinen/aineenvaihduntahäiriö ---RCT
Liikkuvan fyysisen aktiivisuuden edistämistyökalun käyttö potilailla, joilla on ylipainoa/aineenvaihduntahäiriöitä --- satunnaistettu tehokkuuden kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RCT, jossa on crossover-suunnittelu, esitellään tässä tutkimuksessa ja tapahtuu kuuden kuukauden aikana. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka käyttävät satunnaistettua lohkotekniikkaa ja sopivat eri ikään ja sukupuoleen. Koehenkilöitä rekrytoidaan 1.7.2014 alkaen, kunnes osallistujia riittää. Haastattelut tutkimustarkoituksen selittämiseksi ja tietoinen suostumus kerätään ennen tutkimuksen suorittamista. Fyysisen aktiivisuuden määrä (mukaan lukien lievä, kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus), sydän- ja hengityskunto (sisältäen kolmen minuutin portaiden kiipeämisen ja minuutin istumaan nousemisen), fysiologiset indikaattorit (verenpaine, paino, vyötärön ympärysmitta ja kehon koostumus), aineenvaihdunta- ja biokemialliset indikaattorit (mukaan lukien glukoositaso, lipidiprofiili jne.) sekä psykologista terveyttä ja elämänlaatua koskeva kyselylomake kirjataan ensimmäisellä käynnillä. Ja sitten aiheita seurataan 12 viikon ja 24 viikon kuluttua. Lisäksi ruokavalion noudattamista kirjataan 12 viikon ajan.
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana A-ryhmän koehenkilöt käyttävät liikkuvaa liikunnan edistämistyökalua (MT), saavat ammatillista henkilökohtaista neuvontaa ja yksilöllisen muistutusviestin (interventio) kerran viikossa. Viimeisen 3 kuukauden aikana he saavat tavanomaista hoitoa (kontrollia), joka tukee käyttäytymis- ja koulutussuosituksia ruokavalion hallinnassa, fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä, tupakoinnin ja juomisen vähentämisessä, paineen käsittelyssä ja säännöllisissä terveystutkimuksissa (perustuu metabolisen oireyhtymän ehkäisy, jota on toimittanut Health Promotion Administration, Health and Welfare, Taiwan). Ryhmän B koehenkilöt aloittavat vain 3 kuukauden mittaisen normaalihoidon kontrollijakson, ja interventio-ohjelma suoritetaan viimeisen 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kehon massaindeksi (BMI) ≥ 24 kgw/m2,
- Vyötärön ympärysmitta, miehen ≥ 90 cm, naisen ≥ 80 cm,
- Systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mmHg,
- Nopea plasman glukoosi ≥ 100 mg/dl,
- Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C): miehet <40 mg/dl, naiset <50 mg/dl,
- Triglyseridi ≥ 150 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi käyttää tietokonetta, internetiä tai älypuhelinta,
- on raskaana, 6 kuukauden sisällä synnytyksestä ja imettää,
- on liikunta-intoleranssi.
- käyttää asianmukaisia lääkkeitä painonpudotukseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, verenpaineeseen, diabetekseen ja dyslipidemiaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MT ja elämänneuvonta
Fyysisen aktiivisuuden, kehon koostumuksen, fysiologisten parametrien ja elämänlaadun parantamiseksi käyttämällä MT:tä (liikkuva fyysisen aktiivisuuden edistämistyökalu) ja elämäntapaneuvontaa ruokavalion hallinnassa, fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä, tupakoinnin ja juomisen vähentämisessä, paineen käsittelyssä ja säännöllisissä terveystarkastuksissa. 3 kuukauden ajan interventiojaksoina.
|
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Elintapaneuvontaa ruokavalion hallinnassa, lisääntyneessä fyysisessä aktiivisuudessa, tupakoinnin ja juomisen vähentämisessä, paineen käsittelyssä ja säännöllisissä terveystarkastuksissa, jotka perustuvat metabolisen oireyhtymän ehkäisyvihkoon, jota on toimittanut Health Promotion Administration, Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriö vain kerran tässä. ajanjakso (3 kuukautta).
|
Elämäntapaneuvontaa terveyskasvatusmateriaalin avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaus mobiiliaktiivisuusanturijärjestelmällä ja kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen (IPAQ) kyselylomakkeella ja arviointi laskennalla/minuutti
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää fyysistä kuntoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaus fyysistä kuntoa tutkimalla.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujien toimeenpanoesitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
fysiologiset indikaattorit ja muut aineenvaihdunta- ja biokemialliset indikaattorit, kyselylomake psykologisesta terveydestä ja WHO:n terveyteen liittyvästä elämänlaadusta osallistujien toimeenpanon suorituskyvyn arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
|
ruokavalioennätysten noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus verkkokyselyn tietueilla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Ching Yang, MD, Department of Family Medicine, College of Medicine, National Cheng Kung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSC 102-2314-B-006 -004 -MY2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .