Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af MT hos forsøgspersoner med overvægt/metabolisk abnormitet ---RCT

7. oktober 2015 opdateret af: Yi-Ching Yang, National Cheng-Kung University Hospital

Anvendelse af mobilt værktøj til fremme af fysisk aktivitet hos forsøgspersoner med overvægt/metabolisk abnormitet --- randomiseret kontrolundersøgelse af effektivitet

Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret fra 1. juli 2014 indtil deltagerne nok. Interview til forskningsformål og informeret samtykke vil blive indsamlet, før undersøgelsen udføres. I de første 3 måneder vil forsøgspersoner i gruppe A bruge det mobile værktøj til fremme af fysisk aktivitet (MT), modtage professionel personlig rådgivning og individualiseret påmindelse (intervention) en gang om ugen. I de sidste 3 måneder vil de modtage standardbehandling (kontrol), som understøtter adfærdsmæssige og pædagogiske anbefalinger inden for kostkontrol, øget fysisk aktivitet, mindre rygning og drikkeri, håndtering af pres og regelmæssig helbredsundersøgelse (baseret på hæftet af forebyggelse af metabolisk syndrom, som er redigeret af Health Promotion Administration, Ministeriet for Sundhed og Velfærd, Taiwan). Forsøgspersoner i gruppe B vil begynde med en indledende kontrolperiode på kun 3 måneder med standardbehandling, og interventionsprogrammet vil blive gennemført i de sidste 3 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

RCT med et crossover-design vil blive præsenteret i denne undersøgelse og finde sted i en 6-måneders periode. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, der anvender en randomiseret blokteknik og matcher med forskellig alder og køn. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret fra 1. juli 2014 indtil deltagerne nok. Interview til forskningsformål og informeret samtykke vil blive indsamlet, før undersøgelsen udføres. Mængden af ​​fysisk aktivitet (inklusive mild, moderat og kraftig fysisk aktivitet), kardio-respiratorisk kondition (inklusive tre minutters trappegang og et minuts sit-up), fysiologiske indikatorer (blodtryk, vægt, taljeomkreds og kropssammensætning), metaboliske og biokemiske indikatorer (herunder glukoseniveau, lipidprofil osv.), og spørgeskemaet om psykologisk sundhed og livskvalitet vil blive registreret ved det første besøg. Og så vil forsøgspersoner blive fulgt efter 12 uger og 24 uger. Derudover vil overholdelse af kostregistrering blive registreret i 12 uger.

I de første 3 måneder vil forsøgspersoner i gruppe A bruge det mobile værktøj til fremme af fysisk aktivitet (MT), modtage professionel personlig rådgivning og individualiseret påmindelse (intervention) en gang om ugen. I de sidste 3 måneder vil de modtage standardbehandling (kontrol), som understøtter adfærdsmæssige og pædagogiske anbefalinger inden for kostkontrol, øget fysisk aktivitet, mindre rygning og drikkeri, håndtering af pres og regelmæssig helbredsundersøgelse (baseret på hæftet af forebyggelse af metabolisk syndrom, som er redigeret af Health Promotion Administration, Ministeriet for Sundhed og Velfærd, Taiwan). Forsøgspersoner i gruppe B vil begynde med en indledende kontrolperiode på kun 3 måneder med standardbehandling, og interventionsprogrammet vil blive gennemført i de sidste 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) ≥ 24 kgw/m2,
  • Taljeomkreds, han≥ 90 cm, kvinde≥ 80 cm,
  • Systolisk blodtryk ≥ 130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 85 mmHg,
  • Hurtig plasmaglukose ≥ 100 mg/dL,
  • High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C): mandlige <40 mg/dL, kvindelige <50 mg/dL,
  • Triglycerid ≥ 150 mg/dL.

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke bruge computer, internet og smartphone,
  • er gravid, inden for 6 måneder efter fødslen og ved amning,
  • er træningsintolerance.
  • bruge de relevante lægemidler til vægttab, hjerte-kar-sygdomme, hypertension, diabetes og dyslipidæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MT og livsrådgivning
At forbedre fysisk aktivitet, kropssammensætning, fysiologiske parametre og livskvalitet ved at bruge MT (mobilt værktøj til fremme af fysisk aktivitet) og livsstilsrådgivning i kostkontrol, øget fysisk aktivitet, mindre rygning og drikke, håndtering af pres og regelmæssig helbredsundersøgelse vil blive gennemføres i 3 måneder i interventionsperioder.
  1. Mobil aktivitetssensor
  2. Smartphone med APP
  3. Interaktionel webside på internettet
  4. Evidensbaserede sundhedsoplysninger
  5. Individualiserede påmindelsesbeskeder i henhold til dataene fra aktivitetsregistreringssystemet
  6. Personlig rådgivning fra professionelt personale
Aktiv komparator: Standard pleje
Livsstilsrådgivning inden for kostkontrol, øget fysisk aktivitet, mindre rygning og drikkeri, håndtering af pres og regelmæssig helbredsundersøgelse baseret på hæftet om forebyggelse af metabolisk syndrom, som kun er redigeret af Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare i Taiwan én gang i denne periode (3 måneder).
Rådgivning om livsstil med sundhedspædagogisk materiale
Andre navne:
  • Rådgivning om livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øg fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Måling ved hjælp af mobilt aktivitetssensorsystem og spørgeskemaet til International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) kort form, og evaluer efter antal/minut
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øg den fysiske kondition
Tidsramme: 6 måneder
Måling ved undersøgelse af fysisk form.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deltagernes udøvende præstation
Tidsramme: 6 måneder
fysiologiske indikatorer og andre metaboliske og biokemiske indikatorer, spørgeskemaet om psykologisk sundhed og WHO sundhedsrelateret livskvalitet for at evaluere deltagernes udøvende præstationer
6 måneder
overholdelse af kostjournaler
Tidsramme: 3 måneder
Måling ved registrering af webundersøgelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Ching Yang, MD, Department of Family Medicine, College of Medicine, National Cheng Kung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC 102-2314-B-006 -004 -MY2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner