Aplicación de MT en Sujetos con Sobrepeso/Anomalía Metabólica---ECA
Aplicación de la Herramienta Móvil de Promoción de la Actividad Física en Sujetos con Sobrepeso/Anomalía Metabólica --- Ensayo Controlado Aleatorizado de Eficacia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RCT con un diseño cruzado se presentará en este estudio y se llevará a cabo durante un período de 6 meses. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos aplicando una técnica de bloques aleatorios y emparejando con diferentes edades y sexos. Los sujetos serán reclutados desde el 1 de julio de 2014 hasta que los participantes sean suficientes. La explicación de la entrevista con fines de investigación y el consentimiento informado se recopilarán antes de que se ejecute el estudio. Cantidad de actividad física (incluida la actividad física leve, moderada y vigorosa), estado cardiorrespiratorio (incluidos tres minutos de subir escaleras y un minuto de abdominales), indicadores fisiológicos (presión arterial, peso, circunferencia de la cintura y composición corporal), En la primera visita se registrarán indicadores metabólicos y bioquímicos (incluyendo nivel de glucosa, perfil lipídico, etc.), y el cuestionario de salud psicológica y calidad de vida. Y luego los sujetos serán seguidos después de 12 semanas y 24 semanas. Además, el cumplimiento del registro de dieta se registrará durante 12 semanas.
En los primeros 3 meses, los sujetos del grupo A utilizarán la herramienta móvil de promoción de actividad física (MT), recibirán asesoramiento personal profesional y un mensaje recordatorio individualizado (intervención) una vez por semana. En los últimos 3 meses, recibirán atención estándar (control) que respalda las recomendaciones conductuales y educativas en el control de la dieta, aumento de la actividad física, menos consumo de tabaco y alcohol, manejo de la presión y exámenes de salud regulares (basado en el folleto de prevención del síndrome metabólico editado por la Administración de Promoción de la Salud, Ministerio de Salud y Bienestar, Taiwán). Los sujetos del grupo B comenzarán con un período de control inicial de 3 meses de atención estándar únicamente, y el programa de intervención se llevará a cabo durante los últimos 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 24 kgw/m2,
- Circunferencia de la cintura, hombre≥ 90 cm, mujer ≥ 80 cm,
- Presión arterial sistólica ≥ 130 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 85 mmHg,
- Glucosa plasmática en ayunas ≥ 100mg/dL,
- Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C): hombres <40 mg/dL, mujeres <50 mg/dL,
- Triglicéridos ≥ 150 mg/dL.
Criterio de exclusión:
- no puede usar la computadora, Internet y el teléfono inteligente,
- está embarazada, dentro de los 6 meses posteriores al parto y en período de lactancia,
- es ejercicio-intolerancia.
- utilizar los medicamentos pertinentes para la reducción de peso, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes y dislipidemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MT y consejería de vida
Para mejorar la actividad física, la composición corporal, los parámetros fisiológicos y la calidad de vida mediante el uso de MT (herramienta de promoción de la actividad física móvil) y el asesoramiento sobre el estilo de vida en el control de la dieta, se incrementará la actividad física, se reducirá el consumo de tabaco y alcohol, se tratará con la presión y se realizarán exámenes de salud periódicos. realizado durante 3 meses en periodos de intervención.
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Comparador activo: Atención estándar
Asesoramiento sobre el estilo de vida en el control de la dieta, aumento de la actividad física, menos consumo de tabaco y alcohol, manejo de la presión y exámenes de salud regulares basados en el folleto de prevención del síndrome metabólico que es editado por la Administración de Promoción de la Salud, Ministerio de Salud y Bienestar de Taiwán solo una vez en este plazo (3 meses).
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Consejería sobre estilos de vida con material de educación para la salud
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumentar la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición por sistema de sensor de actividad móvil y el cuestionario de International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) de forma corta, y evaluar por conteos/minuto
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumentar la forma física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición por examen de aptitud física.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desempeño ejecutivo de los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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indicadores fisiológicos y otros indicadores metabólicos y bioquímicos, el cuestionario de salud psicológica y calidad de vida relacionada con la salud de la OMS para evaluar el desempeño ejecutivo de los participantes
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6 meses
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Cumplimiento del registro de la dieta.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición por registros de encuesta web
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Ching Yang, MD, Department of Family Medicine, College of Medicine, National Cheng Kung University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSC 102-2314-B-006 -004 -MY2
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