Aplicação de MT em Indivíduos com Sobrepeso/Anormalidades Metabólicas --- RCT
Aplicação da Ferramenta Móvel de Promoção de Atividade Física em Indivíduos com Sobrepeso/Anormalidades Metabólicas---Estudo de Controle Randomizado de Eficácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RCT com um design cruzado será apresentado neste estudo e ocorrerá durante um período de 6 meses. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos aplicando a técnica de blocos randomizados e pareados com idade e sexo diferentes. Os sujeitos serão recrutados a partir de 1º de julho de 2014 até o número suficiente de participantes. Entrevistas para explicação do propósito da pesquisa e consentimento informado serão coletados antes da execução do estudo. Quantidade de atividade física (incluindo atividade física leve, moderada e vigorosa), aptidão cardiorrespiratória (incluindo três minutos de subir escadas e um minuto de abdominais), indicadores fisiológicos (pressão arterial, peso, circunferência da cintura e composição corporal), indicadores metabólicos e bioquímicos (incluindo nível de glicose, perfil lipídico etc.), e o questionário de saúde psicológica e qualidade de vida serão registrados na primeira visita. E então os indivíduos serão acompanhados após 12 semanas e 24 semanas. Além disso, a conformidade com o registro da dieta será registrada por 12 semanas.
Nos primeiros 3 meses, os indivíduos do grupo A usarão a ferramenta móvel de promoção de atividade física (MT), receberão aconselhamento pessoal profissional e mensagem de lembrete individualizada (intervenção) uma vez por semana. Nos últimos 3 meses, eles receberão cuidados padrão (controle) que apoiam recomendações comportamentais e educacionais no controle da dieta, aumento da atividade física, menos fumo e bebida, controle da pressão e exame regular de saúde (com base no livreto de prevenção da síndrome metabólica editada pela Health Promotion Administration, Ministério da Saúde e Bem-Estar, Taiwan). Os indivíduos do grupo B começarão com um período inicial de controle de 3 meses apenas com cuidados padrão, e o programa de intervenção será conduzido nos últimos 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 24kgw/m2,
- Circunferência da cintura, masculino≥ 90cm, feminino≥ 80cm,
- Pressão arterial sistólica ≥ 130 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 85 mmHg,
- Glicemia plasmática rápida ≥ 100mg/dL,
- Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C): masculino <40 mg/dL, feminino <50 mg/dL,
- Triglicérides ≥ 150 mg/dL.
Critério de exclusão:
- não pode usar computador, internet e smartphone,
- está grávida, dentro de 6 meses após o parto e amamentando,
- é intolerância ao exercício.
- usar os medicamentos relevantes para redução de peso, doenças cardiovasculares, hipertensão, diabetes e dislipidemia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MT e aconselhamento de vida
Para melhorar a atividade física, composição corporal, parâmetros fisiológicos e qualidade de vida usando MT (ferramenta móvel de promoção de atividade física) e aconselhamento de estilo de vida no controle da dieta, aumento da atividade física, menos fumo e bebida, lidar com a pressão e exame de saúde regular serão conduzidos por 3 meses em períodos de intervenção.
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Aconselhamento de estilo de vida no controle da dieta, aumento da atividade física, menos fumo e bebida, lidar com a pressão e exame de saúde regular com base no livreto de prevenção da síndrome metabólica, editado pela Administração de Promoção da Saúde, Ministério da Saúde e Bem-Estar em Taiwan apenas uma vez neste período (3 meses).
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Aconselhamento sobre estilos de vida com material de educação para a saúde
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumente a atividade física
Prazo: 6 meses
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Medição por sistema de sensor de atividade móvel e questionário do International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) versão curta, e avaliação por contagens/minuto
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumentar o condicionamento físico
Prazo: 6 meses
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Medição por exame de aptidão física.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desempenho executivo dos participantes
Prazo: 6 meses
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indicadores fisiológicos e outros indicadores metabólicos e bioquímicos, questionário de saúde psicológica e qualidade de vida relacionada à saúde da OMS para avaliar o desempenho executivo dos participantes
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6 meses
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conformidade com registro de dieta
Prazo: 3 meses
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Medição por registros de pesquisa na web
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Ching Yang, MD, Department of Family Medicine, College of Medicine, National Cheng Kung University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC 102-2314-B-006 -004 -MY2
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