Application de la MT chez les sujets en surpoids/anomalie métabolique --- ECR
Application de l'outil mobile de promotion de l'activité physique chez les sujets en surpoids/anomalie métabolique --- essai contrôlé randomisé d'efficacité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un ECR avec une conception croisée sera présenté dans cette étude et se déroulera sur une période de 6 mois. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes en appliquant une technique de bloc aléatoire et en appariant avec différents âges et sexes. Les sujets seront recrutés à partir du 1er juillet 2014 jusqu'au nombre suffisant de participants. Les entretiens pour l'explication des objectifs de la recherche et le consentement éclairé seront recueillis avant l'exécution de l'étude. Quantité d'activité physique (y compris une activité physique légère, modérée et vigoureuse), forme cardio-respiratoire (y compris trois minutes de montée d'escaliers et une minute de redressement assis), indicateurs physiologiques (tension artérielle, poids, tour de taille et composition corporelle), les indicateurs métaboliques et biochimiques (y compris le taux de glucose, le profil lipidique, etc.) et le questionnaire de santé psychologique et de qualité de vie seront enregistrés lors de la première visite. Et puis les sujets seront suivis après 12 semaines et 24 semaines. De plus, la conformité au régime alimentaire sera enregistrée pendant 12 semaines.
Au cours des 3 premiers mois, les sujets du groupe A utiliseront l'outil mobile de promotion de l'activité physique (MT), recevront des conseils personnels professionnels et un message de rappel individualisé (intervention) une fois par semaine. Au cours des 3 derniers mois, ils recevront des soins standard (contrôle) qui appuient les recommandations comportementales et éducatives en matière de contrôle de l'alimentation, d'augmentation de l'activité physique, de moins de tabac et d'alcool, de gestion de la pression et d'un examen de santé régulier (basé sur le livret de la prévention du syndrome métabolique qui est édité par Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare, Taiwan). Les sujets du groupe B commenceront par une période de contrôle initiale de 3 mois de soins standard uniquement, et le programme d'intervention sera mené pendant les 3 derniers mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan, Taïwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de Masse Corporelle (IMC) ≥ 24kgw/m2,
- Tour de taille, homme≥ 90cm, femme≥ 80cm,
- Tension artérielle systolique ≥ 130 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 85 mmHg,
- Glycémie plasmatique rapide ≥ 100mg/dL,
- Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) : homme<40 mg/dL, femme<50 mg/dL,
- Triglycérides ≥ 150 mg/dL.
Critère d'exclusion:
- ne peut pas utiliser d'ordinateur, d'internet et de smartphone,
- est enceinte, dans les 6 mois suivant l'accouchement et allaitante,
- est l'intolérance à l'exercice.
- utiliser les médicaments appropriés pour la perte de poids, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, le diabète et la dyslipidémie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: MT et conseils de vie
Améliorer l'activité physique, la composition corporelle, les paramètres physiologiques et la qualité de vie en utilisant la MT (outil mobile de promotion de l'activité physique) et des conseils sur le mode de vie dans le contrôle de l'alimentation, l'augmentation de l'activité physique, la réduction du tabagisme et de l'alcool, la gestion de la pression et un examen de santé régulier seront menée pendant 3 mois en période d'intervention.
|
|
|
Comparateur actif: Soins standards
Conseils sur le mode de vie dans le contrôle de l'alimentation, l'augmentation de l'activité physique, moins de tabac et d'alcool, la gestion de la pression et un examen de santé régulier basé sur le livret de prévention du syndrome métabolique qui est édité par l'Administration de la promotion de la santé, ministère de la Santé et du Bien-être à Taïwan une seule fois dans ce période (3 mois).
|
Conseils sur les modes de vie avec du matériel d'éducation sanitaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Augmenter l'activité physique
Délai: 6 mois
|
Mesure par le système de capteur d'activité mobile et le questionnaire du questionnaire abrégé sur l'activité physique internationale (IPAQ), et évaluation par comptage/minute
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Augmenter la forme physique
Délai: 6 mois
|
Mesure par examen de la condition physique.
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
performance exécutive des participants
Délai: 6 mois
|
indicateurs physiologiques et autres indicateurs métaboliques et biochimiques, le questionnaire de santé psychologique et la qualité de vie liée à la santé de l'OMS pour évaluer la performance exécutive des participants
|
6 mois
|
|
conformité au régime alimentaire
Délai: 3 mois
|
Mesure par les enregistrements d'enquête Web
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Ching Yang, MD, Department of Family Medicine, College of Medicine, National Cheng Kung University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSC 102-2314-B-006 -004 -MY2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .