이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

종단 췌장암 연구

2021년 8월 16일 업데이트: Fujirebio Diagnostics, Inc.

췌장암 환자의 질병 모니터링에 도움이 되는 CA 19-9의 전향적 종단 연구

췌장암의 모든 단계로 진단된 피험자로부터 종단 표본을 수집하는 잘 통제된 전향적 임상 시험에서 충분한 표본을 얻고 관련 임상 데이터를 얻기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

췌장암

개입 / 치료

다른: CA 19-9 분석

상세 설명

연구 목적은 다음과 같습니다.

췌장암 진단을 받은 약 140명의 피험자로부터 세로로 수집한 혈청 및 혈장 표본을 획득하고 현재 치료 및 후속 조치를 받고 있거나 진행 중입니다. 표본은 재발 또는 진행성 질병을 모니터링하기 위한 보조 수단으로 현재 개발 중인 CA 19-9 분석을 평가하는 데 사용됩니다.
향후 암 연구에 사용하기 위해 나머지 표본을 저장하고 췌장암으로 진단된 피험자의 질병 경과 및 치료를 모니터링하기 위해 추가 CA 19-9 분석을 포함하여 IVD 개발을 위한 아직 결정되지 않은 바이오마커를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Florida
  - Boca Raton, Florida, 미국, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
    - Broward Health Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21237
    - Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64128
    - Kansas City VA Center
- North Carolina
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28402
    - New Hanover Regional Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - The Ohio State University
캐나다
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z2K5
    - GI Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

약 140명의 피험자가 이 연구에 등록할 것입니다. 조직학적/병리학적으로 췌장암 진단을 받고 치료 의사의 치료 표준에 의해 결정된 질병 평가 시점에서 수집된 최소 3개의 일련의 혈액 채취를 가진 18세 이상의 여성 및 남성이 자격이 됩니다. .

설명

포함 기준:

남성 및 여성, 연령≥ 18세
외분비 췌장암의 조직학적/병리학적 확인
질병의 모든 단계: 새로 진단, 안정, 질병 진행
임의의 치료 시점: 활성 모니터링을 포함하여 췌장암에 대한 치료를 현재 받고 있거나 완료한 치료 경험이 없는 치료.
5년 이상 전에 절제된 췌장암 이외의 악성 질환의 병력이 있고 현재 차도가 있는 개인이 자격이 있습니다.
기대 수명 6개월 이상
정보에 입각한 동의를 이해하고 기꺼이 제공할 수 있음

제외 기준:

남녀, 18세 미만
외분비 췌장암의 조직학적/병리학적 확인 없음
기대 수명 6개월 미만
기저 또는 편평 세포 피부암 또는 상피 자궁경부암 이외의 동시 악성 종양.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
췌장암 환자의 질병 모니터링에 도움이 되는 CA 19-9의 전향적 종단 연구 기간: 3 년	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fujirebio Diagnostics, Inc.

수사관

연구 책임자: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출