Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne badanie raka trzustki

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Fujirebio Diagnostics, Inc.

Prospektywne badanie podłużne CA 19-9 jako pomoc w monitorowaniu choroby u pacjentów z rakiem trzustki

Uzyskanie wystarczającej liczby próbek i skorelowanie danych klinicznych z dobrze kontrolowanego prospektywnego badania klinicznego polegającego na pobieraniu podłużnych próbek od osób, u których zdiagnozowano raka trzustki w dowolnym stadium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badania opisano poniżej:

  1. Uzyskanie próbek surowicy i osocza pobranych podłużnie od około 140 pacjentów, u których zdiagnozowano raka trzustki i którzy są w trakcie lub są w trakcie leczenia i obserwacji. Próbki zostaną wykorzystane do oceny testów CA 19-9, które są obecnie opracowywane, jako pomoc w monitorowaniu nawrotów lub postępu choroby.
  2. Przechowywanie pozostałych próbek do wykorzystania w przyszłych badaniach onkologicznych oraz ocena nieustalonych jeszcze biomarkerów do opracowania IVD, w tym dodatkowych oznaczeń CA 19-9, do monitorowania przebiegu choroby i terapii u osób z rozpoznanym rakiem trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z2K5
        • GI Research Institute
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Broward Health Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • Kansas City VA Center
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział około 140 osób. Kobiety i mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym histologicznie/patologicznie rozpoznaniem raka trzustki i co najmniej trzema seriami pobrań krwi pobranymi w punktach czasowych oceny choroby, zgodnie ze standardami opieki lekarza prowadzącego, będą kwalifikować się .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, wiek ≥ 18 lat
  • Histologiczne/patologiczne potwierdzenie zewnątrzwydzielniczego raka trzustki
  • Dowolny etap choroby: Nowo zdiagnozowana, stabilna, progresja choroby
  • Dowolny punkt czasowy leczenia: wcześniej nieleczony, obecnie otrzymujący lub zakończony leczenie raka trzustki, w tym aktywne monitorowanie.
  • Kwalifikują się osoby z historią choroby nowotworowej innej niż rak trzustki, która została usunięta ponad 5 lat temu i są obecnie w remisji.
  • Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy
  • Zdolny do zrozumienia i chętny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni i kobiety, wiek <18 lat
  • Brak histologicznego/patologicznego potwierdzenia zewnątrzwydzielniczego raka trzustki
  • Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • Każdy współistniejący nowotwór złośliwy inny niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry lub rak szyjki macicy in situ.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prospektywne badanie podłużne CA 19-9 jako pomoc w monitorowaniu choroby u pacjentów z rakiem trzustki
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDI-68

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Test CA 19-9

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj