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Studio sul cancro al pancreas longitudinale

16 agosto 2021 aggiornato da: Fujirebio Diagnostics, Inc.

Uno studio prospettico longitudinale del CA 19-9 come ausilio nel monitoraggio della malattia nei pazienti con carcinoma pancreatico

Ottenere campioni sufficienti e correlare dati clinici da uno studio clinico prospettico ben controllato che raccolga campioni longitudinali da soggetti con diagnosi di qualsiasi stadio di cancro al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tumore del pancreas

Intervento / Trattamento

Altro: Saggio CA 19-9

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio sono descritti di seguito:

Ottenere campioni di siero e plasma raccolti longitudinalmente da circa 140 soggetti con diagnosi di carcinoma pancreatico e che stanno per o sono attualmente sottoposti a trattamento e follow-up. I campioni verranno utilizzati per valutare i saggi CA 19-9, attualmente in fase di sviluppo, come ausilio per il monitoraggio della recidiva o della progressione della malattia.
Conservare eventuali campioni rimanenti per l'utilizzo in future ricerche sul cancro e valutare biomarcatori non ancora determinati per lo sviluppo di IVD, inclusi ulteriori test CA 19-9, per monitorare il decorso della malattia e la terapia in soggetti con diagnosi di cancro al pancreas.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2K5
    - GI Research Institute
Stati Uniti
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Broward Health Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
    - Kansas City VA Center
- North Carolina
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28402
    - New Hanover Regional Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio saranno arruolati circa 140 soggetti. Saranno ammissibili donne e uomini di età superiore o uguale a 18 anni con una diagnosi istologicamente/patologicamente confermata di cancro al pancreas e un minimo di tre prelievi di sangue in serie raccolti nei momenti di valutazione della malattia, come determinato dallo standard di cura del medico curante. .

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi e femmine, età ≥ 18 anni
Conferma istologica/patologica del carcinoma pancreatico esocrino
Qualsiasi stadio della malattia: progressione della malattia di nuova diagnosi, stabile
Qualsiasi punto temporale del trattamento: naïve al trattamento, terapia attualmente in corso o completata per il cancro del pancreas, incluso il monitoraggio attivo.
Sono ammissibili gli individui con una storia di malattia maligna diversa dal cancro del pancreas che è stata resecata più di 5 anni fa e sono attualmente in remissione.
Aspettativa di vita superiore a 6 mesi
In grado di comprendere e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Maschi e femmine, età <18 anni
Nessuna conferma istologica/patologica di carcinoma pancreatico esocrino
Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
Qualsiasi tumore maligno concomitante diverso dai tumori della pelle a cellule basali o squamose o dal cancro cervicale in situ.
Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Uno studio prospettico longitudinale del CA 19-9 come aiuto nel monitoraggio della malattia nei pazienti con cancro al pancreas Lasso di tempo: 3 anni	3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Investigatori

Direttore dello studio: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità