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Étude longitudinale sur le cancer du pancréas

16 août 2021 mis à jour par: Fujirebio Diagnostics, Inc.

Une étude longitudinale prospective du CA 19-9 en tant qu'aide à la surveillance de la maladie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas

Obtenir suffisamment d'échantillons et de données cliniques corrélées à partir d'un essai clinique prospectif bien contrôlé recueillant des échantillons longitudinaux de sujets diagnostiqués avec n'importe quel stade du cancer du pancréas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de l'étude sont décrits ci-dessous :

  1. Obtenir des échantillons de sérum et de plasma prélevés longitudinalement sur environ 140 sujets diagnostiqués avec un cancer du pancréas et qui sont sur le point ou qui sont actuellement en cours de traitement et de suivi. Les échantillons seront utilisés pour évaluer les tests CA 19-9, actuellement en cours de développement, comme aide pour surveiller la récidive ou la progression de la maladie.
  2. Stocker tous les échantillons restants pour les utiliser dans de futures recherches sur le cancer et évaluer des biomarqueurs encore indéterminés pour le développement de DIV, y compris des tests CA 19-9 supplémentaires, pour surveiller l'évolution de la maladie et du traitement chez les sujets diagnostiqués avec un cancer du pancréas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2K5
        • GI Research Institute
  • États-Unis
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Broward Health Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
        • Kansas City VA Center
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Environ 140 sujets seront inscrits à cette étude. Les femmes et les hommes âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic histologiquement/pathologiquement confirmé de cancer du pancréas et un minimum de trois prélèvements sanguins en série effectués à des moments d'évaluation de la maladie, tels que déterminés par la norme de soins du médecin traitant, seront éligibles .

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, âge≥ 18 ans
  • Confirmation histologique/pathologique du cancer du pancréas exocrine
  • Tout stade de la maladie : nouvellement diagnostiqué, stable, progression de la maladie
  • À tout moment du traitement : naïfs de traitement, recevant actuellement ou ayant terminé un traitement contre le cancer du pancréas, y compris une surveillance active.
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie maligne autre que le cancer du pancréas qui a été réséqué il y a plus de 5 ans et qui sont actuellement en rémission sont éligibles.
  • Espérance de vie supérieure à 6 mois
  • Capable de comprendre et disposé à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Hommes et femmes, âge <18 ans
  • Aucune confirmation histologique/pathologique du cancer du pancréas exocrine
  • Espérance de vie inférieure à 6 mois
  • Toute affection maligne concomitante autre que les cancers cutanés basocellulaires ou épidermoïdes ou le cancer in situ du col de l'utérus.
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Une étude longitudinale prospective du CA 19-9 comme aide à la surveillance de la maladie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2014

Première publication (Estimation)

26 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDI-68

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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