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Estudio longitudinal de cáncer de páncreas

16 de agosto de 2021 actualizado por: Fujirebio Diagnostics, Inc.

Un estudio longitudinal prospectivo de CA 19-9 como ayuda en el seguimiento de la enfermedad en pacientes con cáncer de páncreas

Obtener muestras suficientes y datos clínicos correlacionados de un ensayo clínico prospectivo bien controlado que recolecte muestras longitudinales de sujetos diagnosticados con cualquier estadio de cáncer de páncreas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos del estudio se describen a continuación:

  1. Obtenga especímenes de suero y plasma recolectados longitudinalmente de aproximadamente 140 sujetos diagnosticados con cáncer de páncreas y que están a punto de recibir o están recibiendo tratamiento y seguimiento. Las muestras se utilizarán para evaluar los ensayos de CA 19-9, actualmente en desarrollo, como ayuda para monitorear la recurrencia o la progresión de la enfermedad.
  2. Para almacenar las muestras restantes para su uso en futuras investigaciones sobre el cáncer y para evaluar biomarcadores aún no determinados para el desarrollo de IVD, incluidos ensayos adicionales de CA 19-9, para monitorear el curso de la enfermedad y la terapia en sujetos diagnosticados con cáncer de páncreas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z2K5
        • GI Research Institute
  • Estados Unidos
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward Health Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • Kansas City VA Center
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aproximadamente 140 sujetos se inscribirán en este estudio. Serán elegibles las mujeres y los hombres mayores de 18 años de edad o iguales con un diagnóstico confirmado histológicamente/patológicamente de cáncer de páncreas y un mínimo de tres extracciones de sangre en serie recolectadas en los puntos de tiempo de evaluación de la enfermedad, según lo determine el estándar de atención del médico tratante. .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres, edad ≥ 18 años
  • Confirmación histológica/patológica de cáncer de páncreas exocrino
  • Cualquier etapa de la enfermedad: Recién diagnosticada, estable, progresión de la enfermedad
  • Cualquier momento de tratamiento: sin tratamiento previo, actualmente recibe o completó la terapia para el cáncer de páncreas, incluida la monitorización activa.
  • Las personas con antecedentes de enfermedad maligna distinta del cáncer de páncreas que se resecó hace más de 5 años y actualmente están en remisión son elegibles.
  • Esperanza de vida mayor a 6 meses
  • Capaz de entender y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Hombres y mujeres, edad <18 años
  • Sin confirmación histológica/patológica de cáncer de páncreas exocrino
  • Esperanza de vida inferior a 6 meses.
  • Cualquier malignidad concurrente que no sea cáncer de piel de células basales o de células escamosas o cáncer de cuello uterino in situ.
  • No se puede dar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Un estudio longitudinal prospectivo de CA 19-9 como ayuda en el seguimiento de la enfermedad en pacientes con cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FDI-68

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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