Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование рака поджелудочной железы

16 августа 2021 г. обновлено: Fujirebio Diagnostics, Inc.

Проспективное лонгитюдное исследование СА 19-9 как средства мониторинга заболевания у пациентов с раком поджелудочной железы

Для получения достаточного количества образцов и корреляции клинических данных из хорошо контролируемого проспективного клинического исследования, собирающего продольные образцы от субъектов, у которых диагностирована любая стадия рака поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Панкреатический рак

Вмешательство/лечение

Другой: Анализ CA 19-9

Подробное описание

Цели исследования описаны ниже:

Получите образцы сыворотки и плазмы, собранные в продольном направлении примерно у 140 субъектов с диагнозом рак поджелудочной железы, которые собираются или в настоящее время проходят лечение и последующее наблюдение. Образцы будут использоваться для оценки анализов CA 19-9, которые в настоящее время находятся в стадии разработки, в качестве вспомогательного средства для мониторинга рецидива или прогрессирования заболевания.
Хранить любые оставшиеся образцы для использования в будущих исследованиях рака и для оценки еще не определенных биомаркеров для разработки IVD, включая дополнительные анализы CA 19-9, для мониторинга течения заболевания и терапии у субъектов с диагнозом рак поджелудочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z2K5
    - GI Research Institute
Соединенные Штаты
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Broward Health Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
    - Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
    - Kansas City VA Center
- North Carolina
  - Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28402
    - New Hanover Regional Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - The Ohio State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании примут участие около 140 человек. Женщины и мужчины старше 18 лет с гистологически/патологически подтвержденным диагнозом рака поджелудочной железы и как минимум тремя серийными заборами крови, собранными в моменты времени оценки заболевания, как это определено стандартом лечения лечащего врача, будут иметь право на участие. .

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины, возраст ≥ 18 лет
Гистологическое/патологическое подтверждение экзокринного рака поджелудочной железы
Любая стадия заболевания: впервые диагностированная, стабильная, прогрессирование заболевания
Любой момент времени лечения: наивное лечение, в настоящее время получающее или завершившее лечение рака поджелудочной железы, включая активное наблюдение.
Лица со злокачественными заболеваниями в анамнезе, кроме рака поджелудочной железы, которые были резецированы более 5 лет назад и в настоящее время находятся в стадии ремиссии, имеют право на участие.
Ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев
Способен понять и готов дать информированное согласие

Критерий исключения:

Мужчины и женщины, возраст до 18 лет
Отсутствие гистологического/патологического подтверждения экзокринного рака поджелудочной железы
Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
Любое сопутствующее злокачественное новообразование, кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ.
Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Проспективное лонгитюдное исследование СА 19-9 как средства мониторинга заболевания у пациентов с раком поджелудочной железы Временное ограничение: 3 года	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Следователи

Директор по исследованиям: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества