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纵向胰腺癌研究

2021年8月16日 更新者：Fujirebio Diagnostics, Inc.

CA 19-9 的前瞻性纵向研究有助于监测胰腺癌患者的疾病

从一项控制良好的前瞻性临床试验中获得足够的样本和相关的临床数据，该试验收集了诊断为任何阶段的胰腺癌受试者的纵向样本。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究目标描述如下：

  1. 从大约 140 名被诊断患有胰腺癌并且即将或目前正在接受治疗和随访的受试者中获取纵向收集的血清和血浆标本。 标本将用于评估目前正在开发的 CA 19-9 检测，作为监测复发或进展性疾病的辅助手段。
  2. 储存任何剩余标本以用于未来的癌症研究，并评估尚未确定的生物标志物以用于 IVD 的开发，包括额外的 CA 19-9 测定，以监测诊断为胰腺癌的受试者的疾病和治疗过程。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z2K5
        • GI Research Institute
  • 美国
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward Health Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21237
        • Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64128
        • Kansas City VA Center
    • North Carolina
      • Wilmington、North Carolina、美国、28402
        • New Hanover Regional Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

大约 140 名受试者将参加这项研究。 年龄大于或等于 18 岁且经组织学/病理学确诊为胰腺癌且在疾病评估时间点至少连续抽取三份血液的男性和女性，根据主治医师的护理标准确定，将有资格.

描述

纳入标准：

  • 男女不限，年龄≥18岁
  • 胰腺外分泌癌的组织学/病理学确认
  • 疾病的任何阶段：新诊断、稳定、疾病进展
  • 任何治疗时间点：未接受过治疗，目前正在接受或完成胰腺癌治疗，包括主动监测。
  • 具有胰腺癌以外的恶性疾病病史且切除时间超过 5 年且目前处于缓解期的个体符合条件。
  • 预期寿命大于 6 个月
  • 能够理解并愿意提供知情同意

排除标准：

  • 男性和女性，年龄 <18 岁
  • 无胰腺外分泌癌的组织学/病理学证实
  • 预期寿命少于 6 个月
  • 除了基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌以外的任何并发恶性肿瘤。
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
CA 19-9 的前瞻性纵向研究有助于监测胰腺癌患者的疾病
大体时间：3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fujirebio Diagnostics, Inc.

调查人员

  • 研究主任：Diana Dickson、Fujirebio Diagnostics, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2014年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月24日

首次发布 (估计)

2014年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月16日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FDI-68

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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