Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinal Pancreatic Cancer Study

16. srpna 2021 aktualizováno: Fujirebio Diagnostics, Inc.

Prospektivní longitudinální studie CA 19-9 jako pomůcka při sledování onemocnění u pacientů s rakovinou pankreatu

Získat dostatečné množství vzorků a korelující klinická data z dobře kontrolované prospektivní klinické studie shromažďující longitudinální vzorky od subjektů s diagnózou jakéhokoli stadia rakoviny slinivky břišní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie jsou popsány níže:

  1. Získejte vzorky séra a plazmy podélně odebrané od přibližně 140 subjektů s diagnózou rakoviny slinivky břišní, které se chystají nebo právě podstupují léčbu a sledování. Vzorky budou použity k vyhodnocení testů CA 19-9, které jsou v současné době ve vývoji, jako pomůcka pro sledování recidivy nebo progrese onemocnění.
  2. Uchovat všechny zbývající vzorky pro použití v budoucím výzkumu rakoviny a vyhodnotit dosud neurčené biomarkery pro vývoj IVD, včetně dalších testů CA 19-9, pro sledování průběhu onemocnění a terapie u subjektů s diagnózou rakoviny slinivky břišní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z2K5
        • GI Research Institute
  • Spojené státy
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Broward Health Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • Kansas City VA Center
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zapsáno přibližně 140 subjektů. Nárok budou mít ženy a muži starší nebo rovnající se 18 letům s histologicky/patologicky potvrzenou diagnózou rakoviny slinivky břišní a minimálně třemi sériovými odběry krve odebranými v časových bodech vyhodnocení onemocnění, jak stanoví standard péče ošetřujícího lékaře. .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, věk ≥ 18 let
  • Histologické/patologické potvrzení exokrinního karcinomu pankreatu
  • Jakákoli fáze onemocnění: Nově diagnostikovaná, stabilní, progrese onemocnění
  • Jakýkoli časový bod léčby: Nenaivní léčba, aktuálně podstupující nebo dokončená léčba rakoviny slinivky břišní včetně aktivního sledování.
  • Jedinci s anamnézou maligního onemocnění jiného než karcinom pankreatu, který byl resekován před více než 5 lety a jsou v současné době v remisi, jsou způsobilí.
  • Předpokládaná délka života delší než 6 měsíců
  • Schopný rozumět a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Muži a ženy, věk <18 let
  • Žádné histologické/patologické potvrzení exokrinního karcinomu pankreatu
  • Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
  • Jakákoli souběžná malignita jiná než bazální nebo spinocelulární rakovina kůže nebo in situ rakovina děložního čípku.
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prospektivní longitudinální studie CA 19-9 jako pomůcka při sledování onemocnění u pacientů s rakovinou pankreatu
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDI-68

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test CA 19-9

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit