Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Longitudinal de Câncer Pancreático

16 de agosto de 2021 atualizado por: Fujirebio Diagnostics, Inc.

Um estudo longitudinal prospectivo do CA 19-9 como auxiliar no monitoramento de doenças em pacientes com câncer de pâncreas

Obter espécimes suficientes e dados clínicos correlacionados de um ensaio clínico prospectivo bem controlado coletando espécimes longitudinais de indivíduos diagnosticados com qualquer estágio de câncer pancreático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos do estudo são descritos a seguir:

  1. Obtenha amostras de soro e plasma coletadas longitudinalmente de aproximadamente 140 indivíduos diagnosticados com câncer de pâncreas e que estão prestes a ou estão atualmente em tratamento e acompanhamento. Os espécimes serão usados ​​para avaliar os ensaios de CA 19-9, atualmente em desenvolvimento, como um auxílio para monitorar recorrência ou doença progressiva.
  2. Armazenar quaisquer amostras restantes para uso em pesquisas futuras sobre o câncer e avaliar biomarcadores ainda indeterminados para o desenvolvimento de IVDs, incluindo ensaios CA 19-9 adicionais, para monitorar o curso da doença e a terapia em indivíduos diagnosticados com câncer pancreático.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z2K5
        • GI Research Institute
  • Estados Unidos
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward Health Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • Kansas City VA Center
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aproximadamente 140 indivíduos serão incluídos neste estudo. Mulheres e homens com idade igual ou superior a 18 anos com diagnóstico histologicamente/patologicamente confirmado de câncer pancreático e um mínimo de três coletas de sangue em série coletadas nos pontos de tempo de avaliação da doença, conforme determinado pelo padrão de atendimento do médico assistente, serão elegíveis .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres, idade ≥ 18 anos
  • Confirmação histológica/patológica de câncer pancreático exócrino
  • Qualquer estágio da doença: recém-diagnosticado, estável, progressão da doença
  • Qualquer momento de tratamento: tratamento sem tratamento, atualmente recebendo ou completando terapia para câncer de pâncreas, incluindo monitoramento ativo.
  • Indivíduos com histórico de doença maligna diferente de câncer pancreático que foi ressecado há mais de 5 anos e estão atualmente em remissão são elegíveis.
  • Esperança de vida superior a 6 meses
  • Capaz de entender e disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Homens e mulheres, idade <18 anos
  • Nenhuma confirmação histológica/patológica de câncer pancreático exócrino
  • Esperança de vida inferior a 6 meses
  • Qualquer malignidade concomitante que não seja câncer de pele de células basais ou escamosas ou câncer cervical in situ.
  • Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Um estudo longitudinal prospectivo do CA 19-9 como auxiliar no monitoramento de doenças em pacientes com câncer de pâncreas
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2021

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FDI-68

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pâncreas

Ensaios clínicos em Ensaio CA 19-9

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever