- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02250638
Pitkittäinen haimasyöpätutkimus
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Tuleva pitkittäinen CA 19-9 -tutkimus apuna haimasyöpäpotilaiden sairauksien seurannassa
Saadakseen riittävästi näytteitä ja vastaavia kliinisiä tietoja hyvin kontrolloidusta prospektiivisestä kliinisestä tutkimuksesta, jossa kerättiin pitkittäisnäytteitä henkilöiltä, joilla on diagnosoitu missä tahansa vaiheessa haimasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet on kuvattu alla:
- Ota seerumi- ja plasmanäytteet pituussuunnassa noin 140:ltä haimasyöpädiagnoosin saaneelta henkilöltä, jotka ovat parhaillaan tai parhaillaan hoidossa ja seurannassa. Näytteitä käytetään parhaillaan kehitteillä olevien CA 19-9 -määritysten arvioimiseen apuvälineenä taudin uusiutumisen tai etenevän taudin seurannassa.
- Säilyttämään jäljellä olevia näytteitä tulevaa syöpätutkimusta varten ja arvioimaan toistaiseksi määrittelemättömiä biomarkkereita IVD:n kehittymiselle, mukaan lukien CA 19-9 -määritykset, sairauden kulun ja hoidon seuraamiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu haimasyöpä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z2K5
- GI Research Institute
-
-
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward Health Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Kansas City VA Center
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28402
- New Hanover Regional Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 140 henkilöä.
Naiset ja miehet, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on histologisesti/patologisesti vahvistettu haimasyöpädiagnoosi ja vähintään kolme sarjaverinottoa sairauden arvioinnin ajankohtana, jotka on määritetty hoitavan lääkärin hoitostandardin mukaisesti, ovat tukikelpoisia. .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä ≥ 18 vuotta
- Eksokriinisen haimasyövän histologinen/patologinen vahvistus
- Mikä tahansa taudin vaihe: Vasta diagnosoitu, vakaa, taudin eteneminen
- Mikä tahansa hoidon ajankohta: aiemmin hoitamaton, saa parhaillaan haimasyövän hoitoa tai on saanut sen loppuun, mukaan lukien aktiivinen seuranta.
- Henkilöt, joilla on ollut jokin muu pahanlaatuinen sairaus kuin haimasyöpä, joka on leikattu yli 5 vuotta sitten ja jotka ovat tällä hetkellä remissiossa, ovat kelpoisia.
- Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
- Pystyy ymmärtämään ja valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä <18 vuotta
- Ei histologista/patologista vahvistusta eksokriiniselle haimasyövälle
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- Kaikki samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai in situ kohdunkaulan syöpä.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tuleva pitkittäistutkimus CA 19-9:stä apuna haimasyöpäpotilaiden sairauksien seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDI-68
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CA 19-9 -määritys
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaEi vielä rekrytointia
-
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.Chongqing Bovax Biopharmaceutical Co., Ltd.RekrytointiEmättimen syöpä | Kohdunkaulan syöpä vaihe IIa | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Sukupuolielinten syylä | HPV-infektiotKiina
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisPapilloomavirusinfektiot | Koronavirustauti (COVID-19)Yhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuStressihäiriöRanska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGastroesofageaalinen refluksitauti | Barrettin ruokatorvi | Ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvainYhdysvallat
-
Seventh Medical Center of PLA General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kafrelsheikh UniversityMinistry of Health, Saudi ArabiaEi vielä rekrytointia
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiKolorektaalinen adenooma | Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIC kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaihe 0 kolorektaalisyöpä AJCC v8 | I vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen II kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IIA-vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Ziopharm OncologyValmisAkuutti lymfoblastinen leukemia | Non-Hodgkin-lymfooma | Minimaalinen jäännössairaus | Pieni lymfosyyttinen lymfooma | Akuutti bifenotyyppinen leukemia | Vaihe III krooninen lymfosyyttinen leukemia | Vaihe IV krooninen lymfosyyttinen leukemia | CD19 positiivinen | Räjäyttää 5 prosenttia tai enemmän luuytimen...Yhdysvallat