Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen haimasyöpätutkimus

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Fujirebio Diagnostics, Inc.

Tuleva pitkittäinen CA 19-9 -tutkimus apuna haimasyöpäpotilaiden sairauksien seurannassa

Saadakseen riittävästi näytteitä ja vastaavia kliinisiä tietoja hyvin kontrolloidusta prospektiivisestä kliinisestä tutkimuksesta, jossa kerättiin pitkittäisnäytteitä henkilöiltä, joilla on diagnosoitu missä tahansa vaiheessa haimasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Haimasyöpä

Interventio / Hoito

Muut: CA 19-9 -määritys

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet on kuvattu alla:

Ota seerumi- ja plasmanäytteet pituussuunnassa noin 140:ltä haimasyöpädiagnoosin saaneelta henkilöltä, jotka ovat parhaillaan tai parhaillaan hoidossa ja seurannassa. Näytteitä käytetään parhaillaan kehitteillä olevien CA 19-9 -määritysten arvioimiseen apuvälineenä taudin uusiutumisen tai etenevän taudin seurannassa.
Säilyttämään jäljellä olevia näytteitä tulevaa syöpätutkimusta varten ja arvioimaan toistaiseksi määrittelemättömiä biomarkkereita IVD:n kehittymiselle, mukaan lukien CA 19-9 -määritykset, sairauden kulun ja hoidon seuraamiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu haimasyöpä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z2K5
    - GI Research Institute
Yhdysvallat
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Broward Health Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
    - Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
    - Kansas City VA Center
- North Carolina
  - Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28402
    - New Hanover Regional Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 140 henkilöä. Naiset ja miehet, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on histologisesti/patologisesti vahvistettu haimasyöpädiagnoosi ja vähintään kolme sarjaverinottoa sairauden arvioinnin ajankohtana, jotka on määritetty hoitavan lääkärin hoitostandardin mukaisesti, ovat tukikelpoisia. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet ja naiset, ikä ≥ 18 vuotta
Eksokriinisen haimasyövän histologinen/patologinen vahvistus
Mikä tahansa taudin vaihe: Vasta diagnosoitu, vakaa, taudin eteneminen
Mikä tahansa hoidon ajankohta: aiemmin hoitamaton, saa parhaillaan haimasyövän hoitoa tai on saanut sen loppuun, mukaan lukien aktiivinen seuranta.
Henkilöt, joilla on ollut jokin muu pahanlaatuinen sairaus kuin haimasyöpä, joka on leikattu yli 5 vuotta sitten ja jotka ovat tällä hetkellä remissiossa, ovat kelpoisia.
Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
Pystyy ymmärtämään ja valmis antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Miehet ja naiset, ikä <18 vuotta
Ei histologista/patologista vahvistusta eksokriiniselle haimasyövälle
Elinajanodote alle 6 kuukautta
Kaikki samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai in situ kohdunkaulan syöpä.
Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Tuleva pitkittäistutkimus CA 19-9:stä apuna haimasyöpäpotilaiden sairauksien seurannassa Aikaikkuna: 3 vuotta	3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Tutkijat

Opintojohtaja: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit