Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell bukspyttkjertelkreftstudie

16. august 2021 oppdatert av: Fujirebio Diagnostics, Inc.

En prospektiv longitudinell studie av CA 19-9 som en hjelp til å overvåke sykdom hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen

For å få tilstrekkelig med prøver og korrelere kliniske data fra en godt kontrollert prospektiv klinisk studie som samler longitudinelle prøver fra forsøkspersoner diagnostisert med et hvilket som helst stadium av kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Bukspyttkjertelkreft

Intervensjon / Behandling

Annen: CA 19-9-analyse

Detaljert beskrivelse

Studiemålene er beskrevet nedenfor:

Skaff serum- og plasmaprøver langsgående innsamlet fra ca. 140 personer diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen og er i ferd med å eller er i ferd med å gjennomgå behandling og oppfølging. Prøver vil bli brukt til å evaluere CA 19-9-analyser, som for tiden er under utvikling, som en hjelp for å overvåke tilbakefall eller progressiv sykdom.
Å lagre gjenværende prøver for bruk i fremtidig kreftforskning og for å evaluere ennå ikke bestemte biomarkører for utvikling av IVD-er, inkludert ytterligere CA 19-9-analyser, for å overvåke sykdomsforløpet og terapi hos personer diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2K5
    - GI Research Institute
Forente stater
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
    - Broward Health Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
    - Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
    - Kansas City VA Center
- North Carolina
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28402
    - New Hanover Regional Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 140 personer vil bli registrert i denne studien. Kvinner og menn over eller lik 18 år med en histologisk/patologisk bekreftet diagnose av kreft i bukspyttkjertelen og minimum tre serieblodprøver tatt ved sykdomsevalueringstidspunkter, som bestemt av den behandlende legens standard for omsorg, vil være kvalifisert .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hanner og kvinner, alder ≥ 18 år
Histologisk/patologisk bekreftelse av eksokrin kreft i bukspyttkjertelen
Alle stadier av sykdom: Nydiagnostisert, stabil sykdomsprogresjon
Ethvert behandlingstidspunkt: Behandlingsnaiv, mottar for øyeblikket eller fullført behandling for kreft i bukspyttkjertelen, inkludert aktiv overvåking.
Personer med en historie med ondartet sykdom annet enn kreft i bukspyttkjertelen som ble resekert for mer enn 5 år siden og som for tiden er i remisjon er kvalifisert.
Forventet levealder over 6 måneder
Kunne forstå og villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Hanner og kvinner, alder <18 år
Ingen histologisk/patologisk bekreftelse på eksokrin kreft i bukspyttkjertelen
Forventet levealder mindre enn 6 måneder
Enhver samtidig malignitet bortsett fra basal- eller plateepitelhudkreft eller in-situ livmorhalskreft.
Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
En prospektiv longitudinell studie av CA 19-9 som et hjelpemiddel til å overvåke sykdommer hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen Tidsramme: 3 år	3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Etterforskere

Studieleder: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene