Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinelle bugspytkirtelkræftundersøgelse

16. august 2021 opdateret af: Fujirebio Diagnostics, Inc.

En prospektiv longitudinel undersøgelse af CA 19-9 som en hjælp til overvågning af sygdom hos patienter med kræft i bugspytkirtlen

At opnå tilstrækkelige prøver og korrelerende kliniske data fra et velkontrolleret prospektivt klinisk forsøg, der indsamler longitudinelle prøver fra forsøgspersoner diagnosticeret med et hvilket som helst stadium af bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål er beskrevet nedenfor:

  1. Få serum- og plasmaprøver i længderetningen fra ca. 140 forsøgspersoner, der er diagnosticeret med bugspytkirtelkræft og er ved at eller er i øjeblikket under behandling og opfølgning. Prøver vil blive brugt til at evaluere CA 19-9-assays, som i øjeblikket er under udvikling, som en hjælp til at overvåge tilbagefald eller progressiv sygdom.
  2. At opbevare eventuelle resterende prøver til brug i fremtidig cancerforskning og til at evaluere endnu ikke-bestemte biomarkører til udvikling af IVD'er, herunder yderligere CA 19-9-assays, til overvågning af sygdomsforløb og terapi hos forsøgspersoner diagnosticeret med bugspytkirtelkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2K5
        • GI Research Institute
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Kansas City VA Center
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 140 forsøgspersoner vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Kvinder og mænd over eller lig med 18 år med en histologisk/patologisk bekræftet diagnose af kræft i bugspytkirtlen og mindst tre serielle blodprøver indsamlet på tidspunkter for sygdomsevaluering, som bestemt af den behandlende læges standard for pleje, vil være berettiget .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder, alder ≥ 18 år
  • Histologisk/patologisk bekræftelse af eksokrin pancreaskræft
  • Ethvert sygdomsstadium: Nydiagnosticeret, stabil, sygdomsprogression
  • Ethvert behandlingstidspunkt: Behandlingsnaiv, modtager i øjeblikket eller afsluttet behandling for bugspytkirtelkræft inklusive aktiv overvågning.
  • Personer med en historie med ondartet sygdom, bortset fra kræft i bugspytkirtlen, som blev resekeret for mere end 5 år siden og i øjeblikket er i remission er berettiget.
  • Forventet levetid større end 6 måneder
  • Er i stand til at forstå og villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner og kvinder, alder <18 år
  • Ingen histologisk/patologisk bekræftelse af eksokrin pancreascancer
  • Forventet levetid mindre end 6 måneder
  • Enhver samtidig malignitet bortset fra basal- eller pladecellehudkræft eller in-situ livmoderhalskræft.
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En prospektiv longitudinel undersøgelse af CA 19-9 som en hjælp til overvågning af sygdom hos patienter med bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2014

Først opslået (Skøn)

26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDI-68

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med CA 19-9 assay

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner