진행성 간암에 대한 면역요법의 공개 라벨 시험 (HCC)

포함 기준:

• 18세 이상이고 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 피험자. 남성과 임신하지 않은 여성 모두 포함됩니다.
• 세포학/조직학, CT 스캔 및 30 IU/ml 이상의 AFP 혈청 검사에 의해 연구 등록 전에 기록된 HCC 진단.
• 생식 가능성이 있는 모든 피험자는 본 연구 과정 전반에 걸쳐 효과적인 피임법을 사용하도록 권고받습니다.
• 기준선에서의 건강 점수 상태.
• 연구에 참여하고 실험실 테스트를 위해 최소 3개의 혈액 샘플을 제공하는 것에 동의합니다.
• 집 또는 환자를 찾을 수 있는 기타 주소를 쉽게 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

• 이전 시험에서 이미 V5를 복용했을 수 있고 기준 데이터가 없는 피험자.
• 포함 기준을 충족하는 사람은 소급하여 등록할 수 있습니다.
• 임산부나 모유 수유 중인 여성은 제외됩니다.
• 참가 전 2개월 이내에 다른 면역조절제를 투여받은 대상자: 전신 코르티코스테로이드, 면역 글로불린(IV 감마 글로불린, IVIG), 인터페론, 인터루킨, 펜톡시필린(Trental), 탈리도마이드, 필그라스팀(G-CSF), 사르그라모스팀(GM-CSF) ); 디니트로클로로벤젠(DNCB), 티모신 알파 1(티모신 알파), 티모펜틴, 이노시플렉스(Isoprinosine), 폴리리보뉴클레오사이드(Ampligen), 디티오카브 나트륨(Imuthiol), 현지에서 사용 가능한 면역 조절제 및 기타 치료 또는 예방 HCC 백신.
• 다른 실험적 연구 치료 연구에 동시 참여가 필요한 피험자 또는 연구 등록 전 4주 이내에 실험 약제를 받은 피험자.
• 활동성 또는 급성 심장 질환, 간질 또는 HCC와 관련 없는 생명을 위협하는 질병의 증거.
• 활성 알코올 또는 약물 남용과 같은 의학적 상태 또는 현지 조사관의 의견에 따라 본 연구의 요구 사항을 준수하는 데 방해가 될 심리적 문제.