Open Label-utprøving av immunterapi for avansert leverkreft (HCC)

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner som er minst 18 år gamle og er villige og i stand til å gi informert samtykke. Både menn og ikke-gravide vil bli inkludert.
• HCC-diagnose dokumentert før studiestart ved enten cytologi/histologi, CT-skanning og AFP-serumtest høyere eller lik 30 IE/ml.
• Alle forsøkspersoner med reproduksjonspotensial rådes til å bruke effektiv prevensjon gjennom løpet av denne studien.
• Helsepoengstatus ved baseline.
• Enighet om å delta i studien og å gi minst 3 blodprøver til laboratorietester.
• Lett tilgjengelig hjemme eller en annen adresse hvor pasienten kan bli funnet.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som kanskje allerede har tatt V5 i tidligere studier og ikke har noen baseline-data.
• De som oppfylte inklusjonskriteriene kan bli påmeldt i ettertid.
• Gravide eller ammende kvinner er ekskludert.
• Personer som har tatt andre immunmodulerende terapier innen 2 måneder før innreise: systemiske kortikosteroider, immunglobulin (IV gammaglobulin, IVIG), interferoner, interleukiner, pentoksifyllin (Trental), thalidomid, filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF). ); dinitroklorbenzen (DNCB), tymosin alfa 1 (thymosin alfa), tymopentin, inosiplex (Isoprinosine), polyribonukleosid (Ampligen), ditiokarbnatrium (Imuthiol), eventuelle lokalt tilgjengelige immunmodulatorer og enhver annen terapeutisk eller forebyggende HCC-vaksine.
• Forsøkspersoner som krever samtidig deltakelse i en annen eksperimentell forskningsbehandlingsstudie, eller som mottok et eksperimentelt middel innen fire uker før studiestart.
• Bevis på aktiv eller akutt hjertesykdom, epilepsi eller livstruende sykdommer som ikke er relatert til HCC.
• Medisinske tilstander som aktivt alkohol- eller rusmisbruk, eller psykologiske problemer som etter den lokale etterforskerens oppfatning ville forstyrre etterlevelsen av kravene i denne studien.