Open Label-prövning av immunterapi för avancerad levercancer (HCC)

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som är minst 18 år gamla och är villiga och kapabla att ge informerat samtycke. Både män och icke-gravida kvinnor kommer att inkluderas.
• HCC-diagnos dokumenterad före studiestart genom antingen cytologi/histologi, CT-skanning och AFP-serumtest högre eller lika med 30 IE/ml.
• Alla försökspersoner med reproduktionspotential rekommenderas att använda effektiva preventivmedel under hela denna studie.
• Hälsopoängstatus vid baslinjen.
• Överenskommelse om att delta i studien och att ge minst 3 blodprover för laboratorietester.
• Lätt tillgänglig hem eller annan adress där patienten kan hittas.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som kanske redan har tagit V5 i tidigare försök och inte har några baslinjedata.
• De som uppfyllde inklusionskriterierna kan skrivas in i efterhand.
• Gravida eller ammande kvinnor är uteslutna.
• Försökspersoner som har tagit andra immunmodulerande terapier inom 2 månader före inträde: systemiska kortikosteroider, immunglobulin (IV gammaglobulin, IVIG), interferoner, interleukiner, pentoxifyllin (Trental), talidomid, filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF) ); dinitroklorbensen (DNCB), tymosin alfa 1 (tymosin alfa), tymopentin, inosiplex (Isoprinosine), polyribonukleosid (Ampligen), ditiocarb-natrium (Imutiol), alla lokalt tillgängliga immunmodulatorer och alla andra terapeutiska eller förebyggande HCC-vacciner.
• Försökspersoner som kräver samtidigt deltagande i en annan experimentell forskningsbehandlingsstudie, eller som fick ett experimentellt medel inom fyra veckor före studiestart.
• Bevis på aktiv eller akut hjärtsjukdom, epilepsi eller livshotande sjukdomar som inte är relaterade till HCC.
• Medicinska tillstånd som aktiv alkohol eller drogmissbruk, eller psykologiska problem som enligt den lokala utredaren skulle störa efterlevnaden av kraven i denna studie.