進行肝がんに対する免疫療法の非盲検試験 (HCC)

包含基準:

• -少なくとも18歳で、インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある被験者。 男性と妊娠していない女性の両方が含まれます。
• -細胞学/組織学、CTスキャン、およびAFP血清検査のいずれかによって研究登録前に記録されたHCC診断は、30 IU / ml以上。
• 生殖能力のあるすべての被験者は、この研究の過程で効果的な避妊を利用することをお勧めします。
• ベースラインでのヘルス スコア ステータス。
• -研究に参加し、ラボテストのために少なくとも3つの血液サンプルを提供することに同意します。
• すぐに利用できる自宅または患者を見つけることができるその他の住所。

除外基準:

• 以前の試験ですでに V5 を服用している可能性があり、ベースライン データがない被験者。
• 包含基準を満たした人は遡及的に登録することができます。
• 妊娠中または授乳中の女性は除外されます。
• -エントリー前2か月以内に他の免疫調節療法を受けた被験者：全身性コルチコステロイド、免疫グロブリン（IVガンマグロブリン、IVIG）、インターフェロン、インターロイキン、ペントキシフィリン（トレンタール）、サリドマイド、フィルグラスチム（G-CSF）、サルグラモスチム（GM-CSF） );ジニトロクロロベンゼン (DNCB)、チモシン アルファ 1 (サイモシン アルファ)、チモペンチン、イノシプレックス (イソプリノシン)、ポリリボヌクレオシド (アンプリゲン)、ジチオカルブ ナトリウム (イムチオール)、局所的に入手可能な免疫調節剤、およびその他の治療用または予防用の HCC ワクチン。
• -別の実験的研究治療研究への同時参加を必要とする被験者、または研究参加前の4週間以内に実験薬を受け取った被験者。
• -活動性または急性の心疾患、てんかん、またはHCCとは無関係の生命を脅かす疾患の証拠。
• -アクティブなアルコールや薬物乱用などの病状、または地元の調査官の意見では、この研究の要件の順守を妨げる心理的問題。