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고전적 제왕절개 대 최소 침습적 제왕절개: 통증 평가

2015년 5월 27일 업데이트: Ivanildo Archangelo Junior, Universidade do Vale do Sapucai

제왕절개는 전 세계적으로 여성에게 가장 많이 시행되는 복부 수술입니다. 세계보건기구(WHO)는 출산의 15%를 이 수술의 이상적인 비율로 간주합니다. 그러나 브라질은 세계에서 가장 높은 제왕절개율을 보여 병원과 개인 클리닉에서 85%에 이릅니다.

제왕 절개의 가장 많이 사용되는 기술은 Pfannenstiel 또는 고전적 기술로 알려져 있습니다. 1996년에 Misgav Ladach 또는 최소 침습 기술이라는 새로운 기술이 설명되었습니다.

여러 연구에 따르면 최소 침습 기술이 더 빠르고 비용이 적게 들고 수술 중 출혈이 적습니다. 이 기술이 덜 고통스럽다는 현재의 증거는 없습니다.

본 연구는 1차원 척도인 Visual Analogue Scale과 다차원 척도인 McGill Scale의 두 가지 통증 척도를 사용하여 두 기법의 수술 후 통증을 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

  1. 공부하다

    1차, 임상, 전향, 무작위, 이중 맹검, 통제, 중재 및 분석을 위한 2개의 병렬 그룹.

  2. 재료

샘플 크기의 A-계산

샘플 연구 데이터의 크기를 계산하는 데 사용되었습니다. Antalon et al. (2001)도 제왕절개의 두 기법을 비교하였고 Student's t-test를 bi flow로 사용하였다. Visual Analog Pain Scale의 표준편차 1.5점과 2점의 유의차를 고려하여 계산된 군당 환자수는 15명, 유의수준 5%, 검정력 95%이다.

할당의 C 무작위화 및 기밀성

할당은 컴퓨터(BioStat 5.0 소프트웨어, Mamiraua Institute, Brazil)에서 생성된 무작위 시퀀스에 의해 결정됩니다. 순서는 제왕절개 Pfannenstiel 또는 Misgav-Ladach의 그룹에 각 그룹에 15명씩 환자를 할당할 연구원에 의해 유지되었습니다.

D 절차

마취:

두 그룹 모두에서 HCSL의 마취 서비스에 의해 표준화된 무거운 부피바카인 13mg 및 모르핀 0.1mg%로 L2-L4에서 척추 마취를 수행할 것입니다.

수술 절차:

수술 절차(고전적 기법)

서비스 동작에 따라 표시되면 다음 수술 기법에 따라 수행됩니다.

  • 전통적인 준비: 음모 면도, 사전 방광 비우기.
  • degerminate clorhexidine과 알코올을 이용한 무균
  • 치골결합에서 약 10cm, 3~4cm 위에 가로로 절개합니다.
  • 교차 개방 피하 조직.
  • Aponeurosis를 가로로 열어 출혈 혈관의 지혈.
  • 복부의 전직근초 근육을 절개하여 배꼽까지 분리합니다.
  • 정중 등줄의 근육을 수동으로 분리하고, 가위로 정수리 복막을 노출, 클램핑 및 개방합니다.
  • 가위로 내장복막을 가로로 열어 자궁에서 방광을 떼어냅니다.
  • 자궁절개술 분절은 가로, 아치형, 우수한 오목함, 메스로 작은 절개를 하고 켈리 집게로 자궁강에 도달한 다음 자궁에서 방광을 떼지 않고 손가락으로 확대합니다.
  • 양수의 폐기. 필요한 경우 레버리지를 사용하여 태아 추출.
  • 탯줄 고정 및 신생아에 대한 즉각적인 관리.
  • cefazolin 2g IV 및 10 IU oxytocin 투여.
  • 자궁강의 산후 및 수정.
  • 고정되지 않은 연속 봉합사에 Catgut chrome one이 있는 자궁경부.
  • 단순 러닝 봉합사에서 내장 복막화 단순 장선 및 2-0 봉합.
  • 복강의 수정.
  • 정수리 복막을 봉합하고 단순 러닝 봉합사에서 단순 catgut 2-0 봉합사로 봉합합니다.
  • 닫히는 근육질 평면은 "U"로 구분되며 간단한 catgut fioa 2-0 포인트입니다.
  • 고정되지 않은 하나의 건막 크롬 catgut 봉합사를 닫습니다.
  • 별도의 지점에서 단순 2-0 catgut을 사용한 피하 조직의 근사치.
  • 피부 봉합은 Donati가 수정한 4-0점 나일론 봉합사로 이루어집니다.
  • 드레싱은 이른 시간에 단순하게 유지되었습니다.

수술(최소 침습 기술)

서비스 동작에 따라 표시되면 다음 수술 기법에 따라 수행됩니다.

  • 전통적인 준비: 음모 면도, 사전 방광 비우기.
  • 알코올성 클로르헥시딘으로 무균 및 데게르만테.
  • 치골결합에서 약 10cm, 3~4cm 위에 가로로 절개합니다.
  • 응고에 사용되는 전기소작기로 피하 조직을 절개합니다.
  • Aponeurosis를 가로로 열어 출혈 혈관의 지혈.
  • 정중 솔기의 근육을 수동으로 분리, 노출, 정수리 복막 클램핑, 가위로 작은 구멍. 디지털 확장을 통해 복막이 절개의 전체 길이에 걸쳐 열립니다.
  • Hysterotomies Segment transverse, arcuate, superior concavity, mes로 작은 절개를 하고 Kelly 겸자를 사용하여 자궁강에 도달한 다음 자궁에서 방광을 떼지 않고 손가락으로 확대합니다.
  • 양수의 폐기. 필요한 경우 레버리지를 사용하여 태아 추출.
  • 탯줄 고정 및 신생아에 대한 즉각적인 관리.
  • 세파졸린 1g IV 및 10IU 옥시토신 투여.
  • 그리고 자궁강의 수정.
  • 고정되지 않은 연속 봉합사에 Catgut chrome one이 있는 자궁경부.
  • 복강의 수정.
  • 고정되지 않은 하나의 건막 크롬 catgut 봉합사를 닫습니다.
  • 별도의 지점에서 단순 2-0 catgut을 사용한 피하 조직의 근사치.
  • 피부 봉합은 Donati가 수정한 4-0점 나일론 봉합사로 이루어집니다.
  • 드레싱은 이른 시간에 간단하게 유지]. 수술 후 약물
  • 1000ml의 포도당 5% 및 500ml의 0.9% 식염수를 분당 60방울씩 정맥 수화합니다.
  • (디메티콘)은 수술 후 12시간에 첫 번째 용량을 8시간마다 사용하십시오.
  • 필요한 경우 6시간마다 진통제 및 항경련제를 사용합니다(Buscopan composts®(scopolamine butylbromide 20mg 및 dipyrone 2.5mg).

F-통계 방법 데이터를 표로 작성하고 통계 분석을 실시합니다. 귀무가설의 기각 수준은 5%(α

숫자 변수의 경우 중앙값, 평균 및 편차 padrão의 계산과 함께 기술 통계가 사용됩니다. O Mann-Whitney 테스트는 범주형 변수에 대한 카이제곱 테스트와 비모수적 동작이 있는 두 개의 독립 그룹을 비교하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550-000
        • Ivanildo Archangelo Jr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 제왕절개를 시행 중인 초산 환자

제외 기준:

  • 이전 골반 및/또는 복부 수술
  • 전치 태반, 태아 조난, 탯줄 탈출 또는 기타 산과적 응급 상황으로 인한 응급 제왕절개;
  • 임신 36주 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Pfannenstiel 제왕 절개
Pfannenstiel 기술로 첫 번째 제왕절개를 받는 임신 36~40주 여성. 수술 후 6, 12 및 24시간에 대한 통증 평가.
제왕절개 후 통증 평가 6, 12 및 24시간 후 통증 척도(VAS 및 McGill)
실험적: Misgav-Ladach 제왕 절개
임신 36주에서 40주 사이의 여성이 최소 침습 기술로 첫 제왕절개를 시행합니다. 수술 후 6, 12 및 24시간에 대한 통증 평가.
통증 척도(VAS 및 McGill) 제왕절개 후 6, 12 및 24시간에서 통증 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 수술 후 24시간
수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 두 종류의 통증 척도 VAS와 McGILL 척도를 이용한 통증 평가
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개를 위한 두 가지 다른 기술에 소요된 시간
기간: 1 시간
1시간 미만을 소요한 제왕절개만을 고려하여 각 기술에 소요된 시간을 비교합니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: IVANILDO ARCHANGELO, Universidade do Vale do Sapucai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • cesarean

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임신에 대한 임상 시험

Pfannenstiel 제왕 절개에 대한 임상 시험

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