Klasický císařský řez versus minimálně invazivní císařský řez: Posouzení bolesti

1. STUDIE

   Primární, klinické, prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené, kontrolované, dvě paralelní skupiny intervenční a analytické.

2. MATERIÁL

A-VÝPOČET VELIKOSTI VZORKU

Byly použity k výpočtu velikosti dat studie vzorku Antalon et al. (2001), kteří také porovnávali obě techniky císařského řezu, a byl použit Studentův t-test bi flow. S uvážením standardní odchylky 1,5 bodu ve Visual Analog Pain Scale a významného rozdílu dvou bodů byl vypočtený počet pacientů na skupinu 15, s hladinou významnosti 5 % a sílou 95 % testu.

C NÁHODNOST A DŮVĚRNOST PŘIDĚLENÍ

Alokace bude určena náhodnou sekvencí generovanou počítačem (software BioStat 5.0, Mamiraua Institute, Brazílie). Sekvence byla držena výzkumníkem, který rozdělí pacienty do skupin v císařském řezu Pfannenstiel nebo Misgav-Ladach, 15 v každé skupině.

D-POSTUPY

ANESTÉZIE:

V obou skupinách bude provedena spinální anestezie v L2-L4 těžkým bupivakainem 13 mg a morfinem 0,1 mg% standardizovaných Anesteziologickou službou HCSL.

CHIRURGICKÝ ZÁSAH:

Chirurgický zákrok (klasická technika)

Jakmile se zobrazí, podle chování služby, bude to provedeno podle následující chirurgické techniky:

• Tradiční příprava: holení ohanbí, předchozí vyprázdnění močového měchýře.
• Asepse s degerminovaným klohexidinem a alkoholem
• Příčný břišní řez přibližně 10 cm, 3-4 cm nad stydkou symfýzou.
• Cross Opening podkožní tkáň.
• Otevření Aponeurózy příčně, hemostáza krvácejících cév.
• Separace disekcí předních přímých svalů pochvy břicha k pupku.
• Ruční oddělení svalů středního raphe, obnažení, sevření a otevření parietálního pobřišnice nůžkami podélně.
• Otevření viscerálního pobřišnice příčně nůžkami, vyjmutí močového měchýře z dělohy.
• Hysterotomický segment příčný, obloukovitý, horní konkávní, malý řez skalpelem, který je kompletní s Kellyho kleštěmi, aby se dostal do děložní dutiny a poté ji zvětšil prsty, aniž by se močový měchýř sundal z dělohy.
• Likvidace plodové vody. extrakci plodu, v případě potřeby pomocí páky.
• Zavření pupeční šňůry a okamžitá péče o novorozence.
• Podání cefazolinu 2g IV a 10IU oxytocinu.
• Poporod a revize dutiny děložní.
• Hysterorrhaphy s Catgut chrome one v souvislém stehu neukotvené.
• Viscerální peritonizace jednoduchý katgut a sutura 2-0 v jednoduchém běžícím stehu.
• Revize dutiny břišní.
• Uzavření parietálního pobřišnice a jednoduchým stehem katgut 2-0 jednoduchým běžícím stehem.
• Uzavření svalové roviny je rozděleno do "U", s jednoduchým katgutem fioa 2-0 bodů.
• Uzavření aponeurózních chromových katgutových stehů do jednoho neukotveného.
• Aproximace podkoží s 2-0 katgut jednoduchá v samostatných bodech.
• Uzávěr kůže je vyroben nylonovým stehem s 4-0 body upravenými Donati.
• Oblékání bylo jednoduché v ranních hodinách.

Chirurgie (minimálně invazivní technika)

Jakmile se zobrazí, podle chování služby, bude to provedeno podle následující chirurgické techniky:

• Tradiční příprava: holení ohanbí, předchozí vyprázdnění močového měchýře.
• Asepse a degermante alkoholovým chlorhexidinem.
• Příčný břišní řez přibližně 10 cm, 3-4 cm nad stydkou symfýzou.
• Cross Opening podkoží s elektrokauterem používaným při srážení krve.
• Otevření Aponeurózy příčně, hemostáza krvácejících cév.
• Separace svalů středního raphe ručně, obnažení, sevření parietálního pobřišnice, malý otvor nůžkami. Digitální dilatací se po celé délce řezu otevře peritoneum.
• Hysterotomie Segment příčný, obloukovitý, horní konkávní, provedený malým řezem skalpelem, který je kompletní s Kellyho kleštěmi, aby se dostal do děložní dutiny a poté ji zvětšil prsty, aniž by se močový měchýř sundal z dělohy.
• Likvidace plodové vody. Extrakce plodu, v případě potřeby pomocí páky.
• Zavření pupeční šňůry a okamžitá péče o novorozence.
• Podání cefazolinu 1 g IV a 10 IU oxytocinu.
• A revize dutiny děložní.
• Hysterorrhaphy s Catgut chrome one v souvislém stehu neukotvené.
• Revize dutiny břišní.
• Uzavření aponeurózních chromových katgutových stehů do jednoho neukotveného.
• Aproximace podkoží s 2-0 katgut jednoduchá v samostatných bodech.
• Uzávěr kůže je vyroben nylonovým stehem s 4-0 body upravenými Donati.
• Oblékání bylo jednoduché v časných ranních hodinách]. Pooperační medikace
• Intravenózní hydratace 1000 ml 5% glukózy a 500 ml 0,9% fyziologického roztoku po kapkách 60 kapek/min.
• Použijte (dimethikon) každých 8 hodin první dávku 12 hodin po operaci.
• V případě potřeby použijte analgetikum a antispasmodikum každých 6 hodin (Buscopan composts® (skopolamin butylbromid 20 mg a dipyron 2,5 mg).

F-STATISTICKÁ METODA Data budou zpracována do tabulky a podrobena statistické analýze. Úroveň zamítnutí nulové hypotézy bude nastavena na 5 % (α

Pro numerické proměnné bude použita deskriptivní statistika, s výpočty mediánu, průměru a odchylky padrão.O Mann-Whitney test slouží k porovnání dvou nezávislých skupin s neparametrickým chováním a chí-kvadrát test pro kategorické proměnné.